- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01111227
Tulehduksellinen sytokiiniprofiili henkilöillä, joille on kohdistettu propofolia tai isofluraania käyttäviä kirurgisia toimenpiteitä
Tulehduksellinen sytokiiniprofiili henkilöillä, joille on kohdistettu propofolia tai isofluraania käyttäviä kirurgisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä ASA-I-potilasta, joille tehtiin otorinolaryngologinen leikkaus, jaettiin satunnaisesti yhteen ryhmään saamaan anestesian isofluraani 1 MAC:lla (alveolaarinen vähimmäispitoisuus) (n = 20). Toinen ryhmä, jossa oli kaksikymmentä ASA-I-potilasta, sai propofolia 2-4 mikrogrammaa ml-1 (n = 20).
Kaikille potilaille annettiin myös fentanyyliä 5 mg kg-1 ja rokuronumbromidia 0,6 mg kg-1. Laskimoverta (10 ml) kerättiin jokaiselta potilaalta seuraavina aikoina: ennen leikkauksen ja anestesian alkua (T1), 2 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen (T2) ja anestesia-kirurgisen toimenpiteen jälkeisenä päivänä. (T3).
Plasman interleukiinien IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 ja IL-12 ja tuumorinekroositekijän (TNF-alfa) pitoisuudet plasmassa mitattiin jokaisesta näytteestä virtaussytometriatekniikalla käyttämällä menetelmää Cytometric Bead Array (CBA) ). Verrokkina otettiin myös laskimoverinäytteet viideltätoista vapaaehtoiselta, jotka eivät olleet alttiita stressille, ja samat sytokiinit mitattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18603-970
- Botucatu Medical School, UNESP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden terveydentila on hyvä American Society of Anesthesia fyysinen tila I
- Elektiivinen pieni leikkaus
- Nukutus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Alkoholistit
- Aikaisempi lääkitys tai säteily
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sytokiiniprofiilin arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja anestesiaa, 2h anestesian jälkeen ja seuraavana leikkauspäivänä
|
Ennen leikkausta ja anestesiaa, 2h anestesian jälkeen ja seuraavana leikkauspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja anestesiaa, 2h anestesian jälkeen ja seuraavana leikkauspäivänä
|
ennen leikkausta ja anestesiaa, 2h anestesian jälkeen ja seuraavana leikkauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- upeclin/HC/FMB-Unesp-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .