- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01111227
Profilo delle citochine infiammatorie in individui sottoposti a procedure chirurgiche che utilizzano propofol o isoflurano
Profilo di citochine infiammatorie in soggetti sottoposti a procedure chirurgiche con propofol o isoflurano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Venti pazienti ASA-I, sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica, sono stati randomizzati in un gruppo a ricevere anestesia con isoflurano 1 MAC (concentrazione alveolare minima) (n = 20). Un altro gruppo con venti pazienti ASA-I ha ricevuto propofol da 2 a 4 microgrammi ml-1 (n = 20).
A tutti i pazienti sono stati somministrati anche fentanyl 5 mg kg-1 e rocuronio bromuro 0,6 mg kg-1. Il sangue venoso (10 mL) è stato raccolto da ciascun paziente in ciascuno dei seguenti momenti: prima dell'inizio dell'intervento chirurgico e dell'anestesia (T1), 2 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico (T2) e il giorno dopo la procedura anestetico-chirurgica (T3).
Le concentrazioni plasmatiche delle interleuchine IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-12 e del fattore di necrosi tumorale (TNF-alfa) sono state misurate in ciascun campione attraverso la tecnica della citometria a flusso utilizzando il metodo Cytometric Bead Array (CBA ). Come controllo sono stati prelevati anche campioni di sangue venoso da quindici volontari non sottoposti a stress e sono state misurate le stesse citochine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasile, 18603-970
- Botucatu Medical School, UNESP
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in buona salute Stato fisico dell'American Society of Anesthesia I
- Chirurgia minore elettiva
- Anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Alcolisti
- Precedenti farmaci o radiazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del profilo delle citochine
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dell'anestesia, 2 ore dopo l'anestesia e il giorno successivo all'intervento
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Prima dell'intervento e dell'anestesia, 2 ore dopo l'anestesia e il giorno successivo all'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione delle citochine pro e antinfiammatorie
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dell'anestesia, 2 ore dopo l'anestesia e il giorno successivo all'intervento
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prima dell'intervento e dell'anestesia, 2 ore dopo l'anestesia e il giorno successivo all'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-40
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