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Profilo delle citochine infiammatorie in individui sottoposti a procedure chirurgiche che utilizzano propofol o isoflurano

26 aprile 2010 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Profilo di citochine infiammatorie in soggetti sottoposti a procedure chirurgiche con propofol o isoflurano.

Lo scopo di questo studio è valutare il profilo delle citochine IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 e TNF-alfa in anestesia inalatoria con isoflurano e anestesia endovenosa con propofol in pazienti sani sottoposti a interventi chirurgici elettivi minimamente invasivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti pazienti ASA-I, sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica, sono stati randomizzati in un gruppo a ricevere anestesia con isoflurano 1 MAC (concentrazione alveolare minima) (n = 20). Un altro gruppo con venti pazienti ASA-I ha ricevuto propofol da 2 a 4 microgrammi ml-1 (n = 20).

A tutti i pazienti sono stati somministrati anche fentanyl 5 mg kg-1 e rocuronio bromuro 0,6 mg kg-1. Il sangue venoso (10 mL) è stato raccolto da ciascun paziente in ciascuno dei seguenti momenti: prima dell'inizio dell'intervento chirurgico e dell'anestesia (T1), 2 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico (T2) e il giorno dopo la procedura anestetico-chirurgica (T3).

Le concentrazioni plasmatiche delle interleuchine IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-12 e del fattore di necrosi tumorale (TNF-alfa) sono state misurate in ciascun campione attraverso la tecnica della citometria a flusso utilizzando il metodo Cytometric Bead Array (CBA ). Come controllo sono stati prelevati anche campioni di sangue venoso da quindici volontari non sottoposti a stress e sono state misurate le stesse citochine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasile, 18603-970
        • Botucatu Medical School, UNESP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in buona salute Stato fisico dell'American Society of Anesthesia I
  • Chirurgia minore elettiva
  • Anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Alcolisti
  • Precedenti farmaci o radiazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del profilo delle citochine
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dell'anestesia, 2 ore dopo l'anestesia e il giorno successivo all'intervento
Prima dell'intervento e dell'anestesia, 2 ore dopo l'anestesia e il giorno successivo all'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle citochine pro e antinfiammatorie
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dell'anestesia, 2 ore dopo l'anestesia e il giorno successivo all'intervento
prima dell'intervento e dell'anestesia, 2 ore dopo l'anestesia e il giorno successivo all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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