- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01111227
Perfil de Citocinas Inflamatórias em Indivíduos Submetidos a Procedimentos Cirúrgicos em Uso de Propofol ou Isoflurano
Perfil de Citocinas Inflamatórias em Indivíduos Submetidos a Procedimentos Cirúrgicos em Uso de Propofol ou Isoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes ASA-I, submetidos à cirurgia otorrinolaringológica, foram alocados aleatoriamente em um grupo para receber anestesia com isoflurano 1 MAC (concentração alveolar mínima) (n = 20). Outro grupo com vinte pacientes ASA-I recebeu propofol 2 a 4 microgramas mL-1 (n = 20).
Fentanil 5 mg kg-1 e brometo de rocurônio 0,6 mg kg-1 também foram administrados a todos os pacientes. Sangue venoso (10 mL) foi coletado de cada paciente em cada um dos seguintes momentos: antes do início da cirurgia e anestesia (T1), 2 h após o início da cirurgia (T2) e no dia seguinte ao procedimento anestésico-cirúrgico (T3).
As concentrações plasmáticas das interleucinas IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-12 e fator de necrose tumoral (TNF-alfa) foram medidos em cada amostra através da técnica de citometria de fluxo usando o método Cytometric Bead Array (CBA ). Amostras de sangue venoso de quinze voluntários não submetidos a estresse também foram coletadas como controle, e as mesmas citocinas foram medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil, 18603-970
- Botucatu Medical School, UNESP
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa saúde Estado físico I da American Society of Anesthesia
- Pequena cirurgia eletiva
- Anestesia geral
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Alcoólatras
- Medicação anterior ou radiação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do perfil de citocinas
Prazo: Antes da cirurgia e anestesia, 2h após a anestesia e no dia seguinte à cirurgia
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Antes da cirurgia e anestesia, 2h após a anestesia e no dia seguinte à cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação de citocinas pró e anti-inflamatórias
Prazo: antes da cirurgia e anestesia, 2h após a anestesia e no dia seguinte à cirurgia
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antes da cirurgia e anestesia, 2h após a anestesia e no dia seguinte à cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- upeclin/HC/FMB-Unesp-40
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