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Perfil de Citocinas Inflamatórias em Indivíduos Submetidos a Procedimentos Cirúrgicos em Uso de Propofol ou Isoflurano

26 de abril de 2010 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Perfil de Citocinas Inflamatórias em Indivíduos Submetidos a Procedimentos Cirúrgicos em Uso de Propofol ou Isoflurano.

O objetivo deste estudo é avaliar o perfil das citocinas IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 e TNF-alfa sob anestesia inalatória com isoflurano e anestesia venosa com propofol em pacientes saudáveis ​​submetidos a cirurgias eletivas minimamente invasivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte pacientes ASA-I, submetidos à cirurgia otorrinolaringológica, foram alocados aleatoriamente em um grupo para receber anestesia com isoflurano 1 MAC (concentração alveolar mínima) (n = 20). Outro grupo com vinte pacientes ASA-I recebeu propofol 2 a 4 microgramas mL-1 (n = 20).

Fentanil 5 mg kg-1 e brometo de rocurônio 0,6 mg kg-1 também foram administrados a todos os pacientes. Sangue venoso (10 mL) foi coletado de cada paciente em cada um dos seguintes momentos: antes do início da cirurgia e anestesia (T1), 2 h após o início da cirurgia (T2) e no dia seguinte ao procedimento anestésico-cirúrgico (T3).

As concentrações plasmáticas das interleucinas IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-12 e fator de necrose tumoral (TNF-alfa) foram medidos em cada amostra através da técnica de citometria de fluxo usando o método Cytometric Bead Array (CBA ). Amostras de sangue venoso de quinze voluntários não submetidos a estresse também foram coletadas como controle, e as mesmas citocinas foram medidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18603-970
        • Botucatu Medical School, UNESP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com boa saúde Estado físico I da American Society of Anesthesia
  • Pequena cirurgia eletiva
  • Anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Alcoólatras
  • Medicação anterior ou radiação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do perfil de citocinas
Prazo: Antes da cirurgia e anestesia, 2h após a anestesia e no dia seguinte à cirurgia
Antes da cirurgia e anestesia, 2h após a anestesia e no dia seguinte à cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de citocinas pró e anti-inflamatórias
Prazo: antes da cirurgia e anestesia, 2h após a anestesia e no dia seguinte à cirurgia
antes da cirurgia e anestesia, 2h após a anestesia e no dia seguinte à cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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