Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatorisk cytokinprofil hos personer som er utsatt for kirurgiske prosedyrer som bruker propofol eller isofluran

26. april 2010 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Inflammatorisk cytokinprofil hos personer som er utsatt for kirurgiske prosedyrer som bruker propofol eller isofluran.

Målet med denne studien er å vurdere profilen til cytokinene IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 og TNF-alfa under inhalasjonsanestesi med isofluran og intravenøs anestesi med propofol hos friske pasienter utsatt for minimalt invasive elektive operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue ASA-I-pasienter som ble utsatt for otorhinolaryngologisk kirurgi, ble tilfeldig fordelt i én gruppe for å motta anestesi med isofluran 1 MAC (minimum alveolær konsentrasjon) (n = 20). Andre grupper med tjue ASA-I pasienter fikk propofol 2 til 4 mikrogram ml-1 (n = 20).

Fentanyl 5 mg kg-1 og rokuroniumbromid 0,6 mg kg-1 ble også administrert til alle pasienter. Venøst ​​blod (10 ml) ble samlet inn fra hver pasient ved hvert av følgende tidspunkt: før begynnelsen av operasjonen og anestesi (T1), 2 timer etter begynnelsen av operasjonen (T2), og dagen etter den anestesi-kirurgiske prosedyren (T3).

Plasmakonsentrasjoner av interleukin IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10 og IL-12 og tumornekrosefaktor (TNF-alfa) ble målt i hver prøve ved hjelp av flowcytometriteknikk ved å bruke metoden Cytometric Bead Array (CBA) ). Venøse blodprøver fra femten frivillige som ikke ble utsatt for stress ble også samlet inn som kontroll, og de samme cytokinene ble målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18603-970
        • Botucatu Medical School, UNESP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med god helse American Society of Anesthesia status fysisk I
  • Elektiv mindre kirurgi
  • Generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Alkoholikere
  • Tidligere medisinering eller stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av cytokinprofil
Tidsramme: Før operasjon og anestesi, 2 timer etter anestesi og påfølgende dag av operasjonen
Før operasjon og anestesi, 2 timer etter anestesi og påfølgende dag av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av pro- og antiinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: før operasjon og anestesi, 2 timer etter anestesi og påfølgende dag av operasjonen
før operasjon og anestesi, 2 timer etter anestesi og påfølgende dag av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina Á Mazoti, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propofol og isofluran

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere