膣触覚イメージャーを用いた開発研究
2024年1月29日 更新者：Artann Laboratories
膣触覚イメージャーを使用して膣壁と周囲の結合組織の弾性特性を評価する開発研究
目的は、女性の骨盤内の組織の弾力性パラメーターの評価における触覚イメージング技術を評価および最適化することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
骨盤臓器脱は、米国の女性の 40 ～ 50% に影響を与えます。
この研究は、信頼できる検査手順を確立し、膣触覚イメージングセンサーの性能を評価するために必要なデータを収集し、インターフェースソフトウェアの臨床的適合性を評価し、弾性測定値を女性の骨盤の正常対脱出状態の臨床検査所見と相関させることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、アメリカ、08542
- Princeton Urogynecology
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Institute for Female Pelvic Medicine and Reconstructuve Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨盤の解剖学的構造が正常な成人女性
説明
包含基準:
- 骨盤臓器脱の証拠がなく、以前に骨盤手術を受けていない
- ステージ 1 以上の骨盤臓器脱で、1 つまたは複数の膣区画に影響を及ぼす
- -以前の骨盤手術による骨盤臓器脱の証拠がない（移植材料の使用の有無にかかわらず）
除外基準:
- 活発な皮膚感染症、組織破壊または潰瘍のある患者
- 膣中隔、膣/骨盤放射線の既往、膣腫瘍または病変の存在を含む異常な膣解剖学を有する患者
- -手術から3か月未満の最近の骨盤手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脱出の有無を問わず、Vaginal Tactile Imager によって提供される 3D 弾性画像に検出可能な違いがあるかどうかを判断すること。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vladimir Egorov, PhD、Artann Laboratories
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):459-66. doi: 10.1007/s00192-011-1592-z. Epub 2011 Nov 10.
- Egorov V, Patel M, Sarvazyan AP. Vaginal tactile imager for direct tissue elasticity modulus estimation. Proceedings of the 10th International Tissue Elasticity Conference, Arlington, Texas, October 12-15, 2011:59.
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Vaginal tactile imaging: clinical results. Proceedings of the 10th International Tissue Elasticity Conference, Arlington, Texas, Oct 12-15, 2011: 66.
- van Raalte H, Lucente V, Egorov V. 3-D imaging and quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions. International Urogynecological Association: 36th Annual Meeting, Lisbon, Portugal, June 28 - July 2, 2011.
- van Raalte H, Egorov V, Lucente V. Tactile imaging of pelvic floor changes with age and parity. American Urogynecologic Society: 32nd Annual Scientific Meeting, Providence, Rhode Island, September 14-17, 2011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月26日
最初の投稿 (推定)
2010年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VTI 02
- 1R43AG034714-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。