Étude de développement à l'aide d'un imageur tactile vaginal
29 janvier 2024 mis à jour par: Artann Laboratories
Une étude de développement utilisant un imageur tactile vaginal pour évaluer les propriétés d'élasticité de la paroi vaginale et du tissu conjonctif environnant
L'objectif est d'évaluer et d'optimiser la technologie d'imagerie tactile dans l'évaluation des paramètres d'élasticité des tissus dans le bassin féminin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le prolapsus des organes pelviens touche 40 à 50 % des femmes aux États-Unis.
Cette étude vise à établir une procédure d'examen fiable, à collecter les données nécessaires pour évaluer les performances des capteurs d'imagerie tactile vaginale, à évaluer l'adéquation clinique du logiciel d'interface et à corréler les mesures d'élasticité avec les résultats de l'examen clinique pour les conditions normales et prolapsus du bassin féminin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08542
- Princeton Urogynecology
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Institute for Female Pelvic Medicine and Reconstructuve Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes adultes avec une anatomie pelvienne normale
La description
Critère d'intégration:
- aucun signe de prolapsus des organes pelviens et aucune chirurgie pelvienne antérieure
- prolapsus des organes pelviens de stade 1 ou plus affectant un ou plusieurs compartiments vaginaux
- aucun signe de prolapsus des organes pelviens avec une chirurgie pelvienne antérieure (avec ou sans l'utilisation de matériel de greffe)
Critère d'exclusion:
- patients présentant une infection cutanée active, une dégradation des tissus ou une ulcération
- patientes présentant une anatomie vaginale anormale, y compris une cloison vaginale, des antécédents de rayonnement vaginal/pelvien, la présence d'une tumeur ou d'une lésion vaginale
- chirurgie pelvienne récente à moins de 3 mois d'intervalle entre la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer s'il existe une différence détectable dans les images d'élasticité 3D fournies par l'imageur tactile vaginal pour les patientes présentant ou non un prolapsus.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vladimir Egorov, PhD, Artann Laboratories
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):459-66. doi: 10.1007/s00192-011-1592-z. Epub 2011 Nov 10.
- Egorov V, Patel M, Sarvazyan AP. Vaginal tactile imager for direct tissue elasticity modulus estimation. Proceedings of the 10th International Tissue Elasticity Conference, Arlington, Texas, October 12-15, 2011:59.
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Vaginal tactile imaging: clinical results. Proceedings of the 10th International Tissue Elasticity Conference, Arlington, Texas, Oct 12-15, 2011: 66.
- van Raalte H, Lucente V, Egorov V. 3-D imaging and quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions. International Urogynecological Association: 36th Annual Meeting, Lisbon, Portugal, June 28 - July 2, 2011.
- van Raalte H, Egorov V, Lucente V. Tactile imaging of pelvic floor changes with age and parity. American Urogynecologic Society: 32nd Annual Scientific Meeting, Providence, Rhode Island, September 14-17, 2011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Première publication (Estimé)
28 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VTI 02
- 1R43AG034714-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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