Vaginal Tactile Imager를 이용한 개발 연구
2024년 1월 29일 업데이트: Artann Laboratories
질벽 및 주변 결합 조직의 탄성 특성을 평가하기 위해 질 촉각 이미저를 사용한 개발 연구
목표는 여성 골반의 조직 탄성 매개변수 평가에서 촉각 이미징 기술을 평가하고 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
골반 장기 탈출증은 미국 여성의 40-50%에 영향을 미칩니다.
본 연구는 신뢰할 수 있는 검사 절차를 확립하고, 질 촉각 영상 센서의 성능을 평가하는 데 필요한 데이터를 수집하고, 인터페이스 소프트웨어의 임상적 적합성을 평가하고, 여성 골반의 정상 대 탈출 상태에 대한 임상 검사 결과와 탄성 측정을 연관시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08542
- Princeton Urogynecology
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Institute for Female Pelvic Medicine and Reconstructuve Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인 골반 해부학을 가진 성인 여성
설명
포함 기준:
- 골반 장기 탈출증의 증거가 없고 이전에 골반 수술을 받은 적이 없음
- 하나 이상의 질 구획에 영향을 미치는 1단계 이상의 골반 장기 탈출증
- 이전 골반 수술로 인한 골반 장기 탈출증의 증거 없음(이식 재료 사용 또는 사용 안 함)
제외 기준:
- 활동성 피부 감염, 조직 파괴 또는 궤양이 있는 환자
- 질 중격, 질/골반 방사선 병력, 질 종양 또는 병변의 존재를 포함한 비정상적인 질 해부학을 가진 환자
- 수술 후 3개월 미만의 최근 골반 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질 촉각 이미저(Vaginal Tactile Imager)가 제공하는 3차원 탄성 영상에서 탈출증 유무에 따른 감지 가능한 차이가 있는지 확인한다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Egorov, PhD, Artann Laboratories
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):459-66. doi: 10.1007/s00192-011-1592-z. Epub 2011 Nov 10.
- Egorov V, Patel M, Sarvazyan AP. Vaginal tactile imager for direct tissue elasticity modulus estimation. Proceedings of the 10th International Tissue Elasticity Conference, Arlington, Texas, October 12-15, 2011:59.
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Vaginal tactile imaging: clinical results. Proceedings of the 10th International Tissue Elasticity Conference, Arlington, Texas, Oct 12-15, 2011: 66.
- van Raalte H, Lucente V, Egorov V. 3-D imaging and quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions. International Urogynecological Association: 36th Annual Meeting, Lisbon, Portugal, June 28 - July 2, 2011.
- van Raalte H, Egorov V, Lucente V. Tactile imaging of pelvic floor changes with age and parity. American Urogynecologic Society: 32nd Annual Scientific Meeting, Providence, Rhode Island, September 14-17, 2011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VTI 02
- 1R43AG034714-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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