Badanie rozwoju z wykorzystaniem dotykowego skanera pochwy
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Artann Laboratories
Badanie rozwoju z wykorzystaniem dotykowego skanera pochwy do oceny właściwości sprężystości ściany pochwy i otaczającej tkanki łącznej
Celem jest ocena i optymalizacja technologii obrazowania dotykowego w ocenie parametrów sprężystości tkanek miednicy kobiecej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wypadanie narządów miednicy mniejszej dotyka 40-50% kobiet w USA.
Badanie to ma na celu ustanowienie wiarygodnej procedury badawczej, zebranie danych niezbędnych do oceny działania czujników do obrazowania dotykowego pochwy, ocenę przydatności klinicznej oprogramowania interfejsu i skorelowanie pomiarów elastyczności z wynikami badań klinicznych dla warunków normalnych i wypadania miednicy kobiecej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08542
- Princeton Urogynecology
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Institute for Female Pelvic Medicine and Reconstructuve Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe kobiety z prawidłową anatomią miednicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak dowodów na wypadanie narządów miednicy mniejszej i brak wcześniejszej operacji miednicy mniejszej
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej stopnia 1 lub wyższego, obejmujące jeden lub więcej przedziałów pochwy
- brak objawów wypadania narządów miednicy mniejszej po wcześniejszej operacji miednicy mniejszej (z użyciem materiału do przeszczepu lub bez)
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów z czynnym zakażeniem skóry, uszkodzeniem tkanek lub owrzodzeniem
- pacjentki z nieprawidłową anatomią pochwy, w tym przegrodą pochwy, napromienianiem pochwy/miednicy w wywiadzie, obecnością guza lub zmiany w pochwie
- niedawno przebyta operacja miednicy mniejszej niż 3 miesiące od operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy istnieje wykrywalna różnica w trójwymiarowych obrazach elastyczności dostarczonych przez Vaginal Tactile Imager dla pacjentek z obecnością lub brakiem wypadania.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vladimir Egorov, PhD, Artann Laboratories
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):459-66. doi: 10.1007/s00192-011-1592-z. Epub 2011 Nov 10.
- Egorov V, Patel M, Sarvazyan AP. Vaginal tactile imager for direct tissue elasticity modulus estimation. Proceedings of the 10th International Tissue Elasticity Conference, Arlington, Texas, October 12-15, 2011:59.
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Vaginal tactile imaging: clinical results. Proceedings of the 10th International Tissue Elasticity Conference, Arlington, Texas, Oct 12-15, 2011: 66.
- van Raalte H, Lucente V, Egorov V. 3-D imaging and quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions. International Urogynecological Association: 36th Annual Meeting, Lisbon, Portugal, June 28 - July 2, 2011.
- van Raalte H, Egorov V, Lucente V. Tactile imaging of pelvic floor changes with age and parity. American Urogynecologic Society: 32nd Annual Scientific Meeting, Providence, Rhode Island, September 14-17, 2011.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VTI 02
- 1R43AG034714-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .