Studio sullo sviluppo utilizzando l'imager tattile vaginale
29 gennaio 2024 aggiornato da: Artann Laboratories
Uno studio di sviluppo che utilizza l'imager tattile vaginale per valutare le proprietà di elasticità della parete vaginale e del tessuto connettivo circostante
L'obiettivo è valutare e ottimizzare la tecnologia di imaging tattile nella valutazione dei parametri di elasticità dei tessuti nella pelvi femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il prolasso degli organi pelvici colpisce il 40-50% delle donne negli Stati Uniti.
Questo studio mira a stabilire una procedura di esame affidabile, raccogliere i dati necessari per valutare le prestazioni dei sensori di imaging tattile vaginale, valutare l'idoneità clinica del software di interfaccia e correlare le misurazioni dell'elasticità con i risultati dell'esame clinico per le condizioni normali rispetto al prolasso della pelvi femminile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08542
- Princeton Urogynecology
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Institute for Female Pelvic Medicine and Reconstructuve Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne adulte con normale anatomia pelvica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna evidenza di prolasso degli organi pelvici e nessun precedente intervento chirurgico pelvico
- stadio 1 o più prolasso degli organi pelvici che colpisce uno o più compartimenti vaginali
- nessuna evidenza di prolasso degli organi pelvici con precedente chirurgia pelvica (con o senza l'uso di materiale di innesto)
Criteri di esclusione:
- pazienti con infezione cutanea attiva, rottura dei tessuti o ulcerazione
- pazienti con anatomia vaginale anormale, incluso setto vaginale, anamnesi di radiazioni vaginali/pelviche, presenza di tumore o lesione vaginale
- recente intervento chirurgico pelvico con meno di 3 mesi di intervallo dall'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare se esiste una differenza rilevabile nelle immagini di elasticità 3D fornite da Vaginal Tactile Imager per i pazienti con presenza o assenza di prolasso.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vladimir Egorov, PhD, Artann Laboratories
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):459-66. doi: 10.1007/s00192-011-1592-z. Epub 2011 Nov 10.
- Egorov V, Patel M, Sarvazyan AP. Vaginal tactile imager for direct tissue elasticity modulus estimation. Proceedings of the 10th International Tissue Elasticity Conference, Arlington, Texas, October 12-15, 2011:59.
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Vaginal tactile imaging: clinical results. Proceedings of the 10th International Tissue Elasticity Conference, Arlington, Texas, Oct 12-15, 2011: 66.
- van Raalte H, Lucente V, Egorov V. 3-D imaging and quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions. International Urogynecological Association: 36th Annual Meeting, Lisbon, Portugal, June 28 - July 2, 2011.
- van Raalte H, Egorov V, Lucente V. Tactile imaging of pelvic floor changes with age and parity. American Urogynecologic Society: 32nd Annual Scientific Meeting, Providence, Rhode Island, September 14-17, 2011.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2010
Primo Inserito (Stimato)
28 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VTI 02
- 1R43AG034714-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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