脳内出血後の発作
2014年6月11日 更新者：Dr. Yair Lampl、Wolfson Medical Center
脳内出血後の症状は抗てんかん治療で予防できるのでしょうか？
この研究では、急性脳出血に対するバルプロ酸による早期抗てんかん治療をイベント直後のプラセボ群と比較して検討し、発作と神経学的転帰に関するこれらの患者の転帰を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自然発生的な脳出血
除外基準:
- 初期の発作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：バルプロ酸
バルプロ酸 400mg を 1 日 2 回経口投与
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400 mg BID の 1 か月投与量による治療
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを1日2回、1か月間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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発作の数
時間枠：1ヶ月間の治験薬と1年間の追跡調査
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1ヶ月間の治験薬と1年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経学的転帰 NIHSS
時間枠：1ヶ月の治験薬投与中と1年間の追跡調査中
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1ヶ月の治験薬投与中と1年間の追跡調査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ronit gilad, md、E Wolfson med center
- 主任研究者：ronit gilad, md、E wofson med center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月11日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。