Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napady padaczkowe po krwotoku śródmózgowym

11 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center

Czy zapobiega się krwotokom śródmózgowym poprzez leczenie przeciwpadaczkowe?

W tym badaniu ocenia się wczesne leczenie przeciwpadaczkowe kwasem walproinowym w przypadku ostrego krwotoku mózgowego w porównaniu z grupą placebo bezpośrednio po zdarzeniu, aby ocenić wynik tych pacjentów pod względem napadów padaczkowych i wyników neurologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samoistny krwotok mózgowy

Kryteria wyłączenia:

  • wczesne drgawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kwas walproinowy
Kwas walproinowy podawany doustnie 400 mg dwa razy dziennie
Lek: kwas walproinowy
leczenie przez 1 miesiąc w dawce 400 mg BID
Lek: oferta placebo
Komparator placebo: placebo
Placebo dwa razy dziennie przez miesiąc
Lek: oferta placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba napadów
Ramy czasowe: badany lek przez 1 miesiąc i 1 rok obserwacji
badany lek przez 1 miesiąc i 1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik neurologiczny NIHSS
Ramy czasowe: podczas 1 miesiąca badanego leku i 1 roku obserwacji po zakończeniu leczenia
podczas 1 miesiąca badanego leku i 1 roku obserwacji po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: ronit gilad, md, E Wolfson med center
  • Główny śledczy: ronit gilad, md, E wofson med center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj