Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Судороги после внутримозгового кровоизлияния

11 июня 2014 г. обновлено: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center

Предотвращается ли противоэпилептическое лечение после внутримозгового кровоизлияния?

В этом исследовании изучается раннее противоэпилептическое лечение вальпроевой кислотой при остром кровоизлиянии в мозг по сравнению с группой плацебо сразу после события, чтобы оценить исход этих пациентов в отношении судорог и неврологического исхода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • кровоизлияние в мозг спонтанное

Критерий исключения:

  • ранние приступы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: вальпроевая кислота
Вальпроевая кислота перорально по 400 мг 2 раза в сутки.
Лекарство: вальпроевая кислота
лечение в течение 1 месяца в дозе 400 мг два раза в день
Лекарство: ставка плацебо
Плацебо Компаратор: плацебо
Плацебо два раза в день в течение одного месяца
Лекарство: ставка плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество приступов
Временное ограничение: исследуемый препарат в течение 1 месяца и 1 года последующего наблюдения
исследуемый препарат в течение 1 месяца и 1 года последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
неврологический исход NIHSS
Временное ограничение: в течение 1 месяца исследования препарата и 1 года после последующего наблюдения
в течение 1 месяца исследования препарата и 1 года после последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wolfson Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: ronit gilad, md, E Wolfson med center
  • Главный следователь: ronit gilad, md, E wofson med center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться