Convulsões pós-hemorragia intracerebral
11 de junho de 2014 atualizado por: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center
A hemorragia pós-intracerebal é prevenida pelo tratamento antiepiléptico?
Este estudo examina o tratamento antiepiléptico precoce com ácido valpróico para hemorragia cerebral aguda contra um grupo placebo imediatamente após o evento para avaliar o resultado desses pacientes em relação a convulsões e resultado neurológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemorragia cerebral espontânea
Critério de exclusão:
- convulsões precoces
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ácido valpróico
Ácido valpróico administrado por via oral 400 mg duas vezes ao dia
|
tratamento de dosagem de 1 mês de 400 mg BID
|
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Comparador de Placebo: placebo
Placebo duas vezes ao dia durante um mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de convulsões
Prazo: medicamento do estudo por 1 mês e 1 ano de acompanhamento
|
medicamento do estudo por 1 mês e 1 ano de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resultado neurológico NIHSS
Prazo: durante 1 mês do medicamento do estudo e 1 ano após o acompanhamento
|
durante 1 mês do medicamento do estudo e 1 ano após o acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ronit gilad, md, E Wolfson med center
- Investigador principal: ronit gilad, md, E wofson med center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2014
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Hemorragia cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Ácido valpróico
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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