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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01115959
뇌내 출혈 후 발작
2014년 6월 11일 업데이트: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center
뇌내출혈 후 뇌출혈은 항경련제 치료로 예방됩니까?
이 연구는 발작 및 신경학적 결과와 관련하여 이들 환자의 결과를 평가하기 위해 이벤트 직후 위약 그룹에 대해 급성 뇌출혈에 대해 발프로산을 사용한 초기 항간질제 치료를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌출혈 자발성
제외 기준:
- 조기 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 발프로산
1일 2회 발프로산 400mg 경구 투여
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400mg BID의 1개월 용량 치료
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위약 비교기: 위약
한 달 동안 매일 두 번 플라시보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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발작 횟수
기간: 1개월 및 1년 추적 관찰을 위한 연구 약물
|
1개월 및 1년 추적 관찰을 위한 연구 약물
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경학적 결과 NIHSS
기간: 1개월 연구 약물 및 1년 후 후속 조치 동안
|
1개월 연구 약물 및 1년 후 후속 조치 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ronit gilad, md, E Wolfson med center
- 수석 연구원: ronit gilad, md, E wofson med center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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