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Convulsioni post emorragia intracerebrale

11 giugno 2014 aggiornato da: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center

L'emorragia post-intracerebale è prevenuta dal trattamento antiepilettico?

Questo studio esamina il trattamento antiepilettico precoce con acido valproico per l'emorragia cerebrale acuta rispetto a un gruppo placebo immediatamente dopo l'evento per valutare l'esito di questi pazienti per quanto riguarda le convulsioni e l'esito neurologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emorragia cerebrale spontanea

Criteri di esclusione:

  • crisi precoci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: acido valproico
Acido valproico somministrato per via orale 400 mg due volte al giorno
Droga: acido valproico
trattamento della dose di 1 mese di 400 mg BID
Droga: offerta placebo
Comparatore placebo: placebo
Placebo due volte al giorno per un mese
Droga: offerta placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di sequestri
Lasso di tempo: farmaco in studio per 1 mese e 1 anno di follow-up
farmaco in studio per 1 mese e 1 anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esito neurologico NIHSS
Lasso di tempo: durante 1 mese di farmaco in studio e 1 anno dopo il follow-up
durante 1 mese di farmaco in studio e 1 anno dopo il follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: ronit gilad, md, E Wolfson med center
  • Investigatore principale: ronit gilad, md, E wofson med center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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