Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záchvaty po intracerebrálním krvácení

11. června 2014 aktualizováno: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center

Zabraňuje se postintracerebálnímu krvácení antiepileptická léčba?

Tato studie zkoumá časnou antiepileptickou léčbu kyselinou valproovou pro akutní mozkové krvácení proti skupině s placebem bezprostředně po události, aby se vyhodnotil výsledek těchto pacientů, pokud jde o záchvaty a neurologický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mozkové krvácení spontánní

Kritéria vyloučení:

  • časné záchvaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kyselina valproová
Kyselina valproová podávaná perorálně 400 mg dvakrát denně
Lék: kyselina valproová
léčba 1měsíční dávkou 400 mg BID
Lék: nabídka placeba
Komparátor placeba: placebo
Placebo dvakrát denně po dobu jednoho měsíce
Lék: nabídka placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet záchvatů
Časové okno: studovaný lék po dobu 1 měsíce a 1 roku sledování
studovaný lék po dobu 1 měsíce a 1 roku sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
neurologický výsledek NIHSS
Časové okno: během 1 měsíce studovaného léku a 1 roku po sledování
během 1 měsíce studovaného léku a 1 roku po sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ronit gilad, md, E Wolfson med center
  • Vrchní vyšetřovatel: ronit gilad, md, E wofson med center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit