Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anfall etter intracerebral blødning

11. juni 2014 oppdatert av: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center

Hindres post-intracerebal blødning av antiepileptisk behandling?

Denne studien undersøker tidlig antiepileptisk behandling med valproinsyre for akutt hjerneblødning mot en placebogruppe umiddelbart etter hendelsen for å evaluere utfallet av disse pasientene angående anfall og nevrologisk utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spontan hjerneblødning

Ekskluderingskriterier:

  • tidlige anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: valproinsyre
Valproinsyre gitt oralt 400 mg to ganger daglig
Legemiddel: valproinsyre
behandling med 1 månedsdose på 400 mg 2D
Legemiddel: placebo-bud
Placebo komparator: placebo
Placebo to ganger daglig i en måned
Legemiddel: placebo-bud

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall anfall
Tidsramme: studiemedisin i 1 måned og 1 års oppfølging
studiemedisin i 1 måned og 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nevrologisk utfall NIHSS
Tidsramme: i løpet av 1 måned studiemedisin og 1 år etter oppfølging
i løpet av 1 måned studiemedisin og 1 år etter oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ronit gilad, md, E Wolfson med center
  • Hovedetterforsker: ronit gilad, md, E wofson med center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2014

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere