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Convulsions après une hémorragie intracérébrale

11 juin 2014 mis à jour par: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center

Les hémorragies post-intracérébrales sont-elles prévenues par un traitement antiépileptique ?

Cette étude examine le traitement antiépileptique précoce avec de l'acide valproïque pour l'hémorragie cérébrale aiguë contre un groupe placebo immédiatement après l'événement pour évaluer les résultats de ces patients concernant les crises et les résultats neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hémorragie cérébrale spontanée

Critère d'exclusion:

  • crises précoces

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: acide valproïque
Acide valproïque administré par voie orale 400 mg deux fois par jour
Médicament: acide valproïque
traitement de 1 mois posologie de 400 mg BID
Médicament: offre placebo
Comparateur placebo: placebo
Placebo deux fois par jour pendant un mois
Médicament: offre placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de saisies
Délai: médicament à l'étude pendant 1 mois et 1 an de suivi
médicament à l'étude pendant 1 mois et 1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
résultat neurologique NIHSS
Délai: pendant 1 mois du médicament à l'étude et 1 an après le suivi
pendant 1 mois du médicament à l'étude et 1 an après le suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wolfson Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ronit gilad, md, E Wolfson med center
  • Chercheur principal: ronit gilad, md, E wofson med center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2010

Première publication (Estimation)

4 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2014

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (NavyGHB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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