脑出血后癫痫发作
2014年6月11日 更新者：Dr. Yair Lampl、Wolfson Medical Center
抗癫痫治疗能预防脑内出血吗？
本研究比较了事件发生后立即使用丙戊酸治疗急性脑出血与安慰剂组的早期抗癫痫治疗，以评估这些患者在癫痫发作和神经学结果方面的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自发性脑出血
排除标准：
- 早期癫痫发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：丙戊酸
每天两次口服丙戊酸 400 毫克
|
治疗 1 个月剂量 400 毫克 BID
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂每天两次，持续一个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
缉获次数
大体时间：研究药物 1 个月和 1 年随访
|
研究药物 1 个月和 1 年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
神经学结果 NIHSS
大体时间：在 1 个月的研究药物和 1 年后的随访期间
|
在 1 个月的研究药物和 1 年后的随访期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ronit gilad, md、E Wolfson med center
- 首席研究员：ronit gilad, md、E wofson med center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月2日
首次发布 (估计)
2010年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月11日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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