Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anfald efter intracerebral blødning

11. juni 2014 opdateret af: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center

Forebygges post-intracerebal blødning af anti-epileptisk behandling?

Denne undersøgelse undersøger tidlig antiepileptisk behandling med valproinsyre for akut hjerneblødning mod en placebogruppe umiddelbart efter hændelsen for at evaluere udfaldet af disse patienter med hensyn til anfald og neurologiske udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spontan hjerneblødning

Ekskluderingskriterier:

  • tidlige anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: valproinsyre
Valproinsyre givet oralt 400 mg to gange dagligt
Medicin: valproinsyre
behandling af 1 måneds dosis på 400 mg 2D
Medicin: placebo bud
Placebo komparator: placebo
Placebo to gange dagligt i en måned
Medicin: placebo bud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal anfald
Tidsramme: studielægemiddel i 1 måned og 1 års opfølgning
studielægemiddel i 1 måned og 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
neurologisk udfald NIHSS
Tidsramme: i løbet af 1 måneds studielægemiddel og 1 års postopfølgning
i løbet af 1 måneds studielægemiddel og 1 års postopfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ronit gilad, md, E Wolfson med center
  • Ledende efterforsker: ronit gilad, md, E wofson med center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2010

Først opslået (Skøn)

4. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2014

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner