Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvallen na intracerebrale bloeding

11 juni 2014 bijgewerkt door: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center

Worden post-intracerebale bloedingen voorkomen door anti-epileptische behandeling?

Deze studie onderzoekt vroege anti-epileptische behandeling met valproïnezuur voor acute hersenbloeding tegen een placebogroep onmiddellijk na de gebeurtenis om de uitkomst van deze patiënten met betrekking tot toevallen en neurologische uitkomst te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hersenbloeding spontaan

Uitsluitingscriteria:

  • vroege aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: valproïnezuur
Valproïnezuur oraal toegediend 400 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: valproïnezuur
behandeling van 1 maand dosering van 400 mg BID
Geneesmiddel: placebo bod
Placebo-vergelijker: placebo
Placebo tweemaal daags gedurende een maand
Geneesmiddel: placebo bod

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal inbeslagnames
Tijdsspanne: studiegeneesmiddel voor 1 maand en 1 jaar follow-up
studiegeneesmiddel voor 1 maand en 1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
neurologische uitkomst NIHSS
Tijdsspanne: gedurende 1 maand studiemedicatie en 1 jaar na de follow-up
gedurende 1 maand studiemedicatie en 1 jaar na de follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ronit gilad, md, E Wolfson med center
  • Hoofdonderzoeker: ronit gilad, md, E wofson med center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren