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オーラルヘルス リテラシー テーラード コミュニケーション

2015年3月26日 更新者:University of Tromso

成人歯科患者の口腔保健リテラシーレベルに合わせたコミュニケーションの効果:ランダム化比較試験

この研究の目的は、態度、オーラルヘルスリテラシー、および心理的要因を調査し、これらの要因が成人のオーラルヘルスにとって重要であるかどうかを評価することです。

仮説は次のとおりです。

  • 複数のインタラクティブな人口統計学的要因、および社会的および心理的要因が、態度と口腔保健リテラシーのレベルに寄与しています。
  • オーラルヘルスリテラシーのレベルと口腔の健康状態には関連性があります
  • オーラルヘルスリテラシーに基づいた構造化された介入は、態度を変え、口腔の健康状態を改善することができます.
  • 背景知識は態度と口腔保健リテラシーに影響を与える
  • 歯の健康と歯科医に対して前向きな姿勢を持つ個人は、口腔の健康に気を配っています。

調査の概要

詳細な説明

この調査は 2 段階で実施されます。 第 1 段階には、ベースラインの断面調査が含まれます。 オーラルヘルスリテラシーレベルは、構造化されたインタビューを実施することによって評価されます。 背景変数、態度、社会経済的要因、および心理的要因は、自記式質問票を使用して評価されるものとします。 一般的な健康情報と拡張口腔健康診断を含む臨床検査が実施されます。 口腔健診では、虫歯や歯周病などの口腔衛生状態の記録を行います。 口腔内細菌の検査も行います。

第 2 段階は、ベースライン調査開始から約 6 か月後に実施されます。 その時点で、アンケートの修正版が使用され、その後、より短い臨床検査が行われます。 2 番目のデータ収集で変更されたアンケートでは、いくつかの背景変数が除外されています。 この間に行われる臨床検査は、歯垢と出血指数、および口腔細菌のレベルになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

179

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tromsø、ノルウェー、N-9037
        • Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
      • Tromsø、ノルウェー、N-9037
        • Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者 > 20 歳。
  • ノルウェー語をマスターする参加者。
  • 大学歯科医院(IKO)に登録している参加者。

除外基準:

  • ノルウェー語をマスターしていない人。
  • 文字を読むことが困難な重度の視覚障害者。
  • 過去6か月以内に心臓発作の病歴がある人。
  • 免疫不全の人や臓器移植の人。
  • その他、参加することでメリットよりもデメリットの方が大きくなりそうな条件をお持ちの方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
オーダーメイドのオーラルヘルスリテラシー指導
介入には、口腔衛生リテラシーのレベルに合わせた口腔衛生指導が含まれ、臨床検査の結果に関する情報が含まれます。 参加者に関連情報を提供することに重点が置かれ、パーソナライズされたデモンストレーションと、自宅で適切な口腔衛生の実践を行う方法に関するガイダンスが提供されます。 介入の目的は、参加者の識字率を考慮して、口腔衛生と歯科治療に対する態度を改善することです。
他の名前:
  • 生活相談
介入なし:対照群
口腔保健リテラシーのレベルに合わせた口腔保健指導を行っていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉指数
時間枠:介入後6ヶ月
個人の歯肉指数は、各歯の値 (4 つのスコアの平均) を加算し、検査した歯の数で割ることによって得られ、結果のスコアは 0.1 ~ 1.0 です。 = 軽度の炎症; 1.1-2.0 = 中等度の炎症; 2.1-3.0 = 重度の炎症。 GI リファレンスは、Löe and Silness、1963 年です。
介入後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠:介入後6ヶ月

個人のプラーク インデックスは、各歯の値 (4 スコアの平均) を加算し、検査した歯の数で割ることによって得られ、スコアは 0.1 ~ 1.0 のようになりました。 = プラークの蓄積が少ない。 1.1-2.0 = プラークの中程度の蓄積。 2.1-3.0 = プラークの高蓄積。

Plaque index のリファレンスは、Silness and Löe、1964 年です。

介入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jan O Bergdahl, Professor、University of Tromsoe, Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月26日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オーダーメイドのオーラルヘルスリテラシー指導の臨床試験

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