- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01118143
Suun terveyden lukutaidon räätälöity viestintä
Aikuisten hammaspotilaiden suun terveyden lukutaidon tasoon räätälöidyn viestinnän vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia asennetta, suun terveyslukutaitoa ja psykologisia tekijöitä, jotta voidaan arvioida, ovatko nämä tekijät tärkeitä aikuisten suun terveyden kannalta.
Hypoteesit ovat:
- Useat vuorovaikutteiset demografiset sekä sosiaaliset ja psykologiset tekijät vaikuttavat asenteen tasoon ja suun terveyslukutaitoon.
- Suun terveyslukutaidon ja suun terveydentilan välillä on yhteys
- Suunterveyslukutaitoon perustuva jäsennelty interventio voi muuttaa asennetta ja parantaa suun terveydentilaa.
- Taustatieto vaikuttaa asenteeseen ja suun terveyslukutaitoon
- Hampaiden terveyteen positiivisesti suhtautuvat henkilöt ja hammaslääkärit ovat tarkkaavaisia suunsa terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe sisältää perustilan poikkileikkaustutkimuksen. Suun terveyslukutaidon taso arvioidaan strukturoidulla haastattelulla. Taustamuuttujia, asennetta, sosioekonomisia tekijöitä ja psykologisia tekijöitä arvioidaan itse täytetyillä kyselylomakkeilla. Tehdään kliininen tutkimus, joka sisältää yleiset terveystiedot ja laajennetun suun terveystarkastuksen. Tehty suun terveystarkastus sisältää tiedot suun hygieniasta, kuten kariesta ja parodontaalista tilaa. Myös suun bakteerien määrä arvioidaan.
Toinen vaihe suoritetaan noin 6 kuukauden kuluttua perustutkimuksen aloittamisesta. Tällöin käytetään kyselylomakkeiden muokattua versiota, jota seuraa lyhyempi kliininen tutkimus. Toisen tiedonkeruun muokatut kyselylomakkeet sulkevat pois joitain taustamuuttujia. Tänä aikana tehtävä kliininen tutkimus koskee plakkia ja verenvuotoindeksiä sekä suun bakteerien määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
-
Tromsø, Norja, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat > 20 vuotta.
- Osallistujat, jotka hallitsevat norjan kielen.
- Osallistujat, jotka ovat rekisteröityneet yliopiston hammaslääkäriasemalle (IKO).
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät hallitse norjan kieltä.
- Voimakkaasti näkövammaiset, joilla on lukuvaikeuksia.
- Ihmiset, joilla on ollut sydänkohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ihmiset, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt ja henkilöt, joille on siirretty elin.
- Ihmiset, joilla on muita sairauksia, jotka voivat aiheuttaa osallistumisesta enemmän haittaa kuin hyötyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Räätälöity suun terveyden lukutaidon opetus
|
Interventio sisältää suun terveyslukutaidon tasolle räätälöityä suuhygieniaopetusta ja tietoa kliinisen tutkimuksen tuloksista.
Keskeistä on asiaankuuluvien tietojen antaminen osallistujalle, ja siellä järjestetään henkilökohtainen esittely sekä opastusta oikeanlaisten suuhygieniakäytäntöjen suorittamiseen kotona.
Intervention tavoitteena on parantaa suuhygieniaa ja asenteita hammashoitoon ottamalla huomioon osallistujan lukutaitotaso.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Suuterveysopetusta ei ole räätälöity suun terveyslukutaidon tasolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksilön ienindeksi saatiin laskemalla yhteen kunkin hampaan arvot (keskimäärin 4 pistettä) ja jakamalla tutkittujen hampaiden lukumäärällä saadut pisteet seuraavasti 0,1-1,0
= lievä tulehdus; 1,1-2,0
= kohtalainen tulehdus; 2,1-3,0 = vaikea tulehdus.
GI-viite on Löe ja Silness, 1963.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksilön plakkiindeksi saatiin laskemalla yhteen kunkin hampaan arvot (keskimäärin 4 pistettä) ja jakamalla se tutkittujen hampaiden lukumäärällä saaduilla pisteillä seuraavasti 0,1-1,0 = plakin vähäinen kertymä; 1,1-2,0 = Kohtalainen plakin kerääntyminen; 2,1-3,0 = suuri plakin kertymä. Plaque-indeksiviittaus on Silness ja Löe, 1964. |
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hammassairaudet
- Hammashoidon talletukset
- Sylkirauhasten sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Calculi
- Parodontaaliset sairaudet
- Hammasplakki
- Sialorrhea
- Streptokokki-infektiot
- Hammaskivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIT/TkNN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .