- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01118143
구강 건강 리터러시 맞춤형 커뮤니케이션
성인 치과환자의 구강건강 문해력 수준에 따른 의사소통의 효과: 무작위대조시험
본 연구의 목적은 이러한 요인들이 성인의 구강건강에 중요한지를 평가하기 위해 태도, 구강건강소양, 심리적 요인을 조사하는 것이다.
가설은 다음과 같습니다.
- 다양한 상호 작용 인구 통계학적, 사회적 및 심리적 요인이 태도 및 구강 건강 지식 수준에 기여합니다.
- 구강건강문해력 수준과 구강건강상태 사이에는 연관성이 있다.
- 구강 건강 리터러시를 기반으로 한 구조화된 개입은 태도를 변화시키고 구강 건강 상태를 개선할 수 있습니다.
- 배경 지식은 태도와 구강 건강 문해력에 영향을 미칩니다.
- 치아 건강에 대한 긍정적인 태도와 치과 의사는 구강 건강에 주의를 기울입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에는 기본 단면 조사가 포함됩니다. 구강 건강 문해력 수준은 구조화 된 인터뷰를 수행하여 평가됩니다. 배경 변수, 태도, 사회경제적 요인 및 심리적 요인은 자가 작성 설문지를 사용하여 평가해야 합니다. 일반 건강 정보 및 확장된 구강 건강 검사를 포함하는 임상 검사가 실시됩니다. 실시하는 구강 건강 검진에는 충치, 치주 상태 등 구강 위생 상태에 대한 기록이 포함된다. 구강 박테리아에 대한 평가도 수행됩니다.
2단계는 기준선 조사를 시작한 후 약 6개월 후에 실시된다. 그 때 설문지의 수정된 버전이 사용된 후 더 짧은 임상 시험이 뒤따릅니다. 두 번째 데이터 수집에서 수정된 설문지는 일부 배경 변수를 제외합니다. 이 기간 동안 수행되는 임상 검사는 치석과 출혈 지수 및 구강 박테리아 수준에 대한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
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Tromsø, 노르웨이, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자 > 20세.
- 노르웨이어를 마스터하는 참가자.
- 대학치과의원(IKO)에 등록된 참가자.
제외 기준:
- 노르웨이어를 마스터하지 못하는 사람들.
- 읽기에 어려움이 있는 중증 시각 장애인.
- 지난 6개월 동안 심장마비 병력이 있는 사람.
- 면역 기능이 저하된 사람 및 장기 이식을 받은 사람.
- 참여로 인해 장점보다 단점이 더 많을 수 있는 기타 조건을 가진 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
맞춤형 구강 건강 리터러시 교육
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개입에는 구강 건강 문해력 수준에 맞춘 구강 위생 교육이 포함되며 임상 검사 결과에 대한 정보가 포함됩니다.
참가자에게 관련 정보를 제공하는 데 중점을 두고 가정에서 적절한 구강 위생 관행을 수행하는 방법에 대한 개인화된 시연과 지침을 제공합니다.
개입의 목적은 참가자의 식자 수준을 고려하여 구강 위생과 치과 치료에 대한 태도를 개선하는 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
구강보건 문해력 수준에 맞지 않는 구강보건교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수
기간: 개입 후 6개월
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개인의 치은 지수는 각 치아의 값(평균 4개 점수)을 더하고 검사한 치아 수로 나누어 얻은 점수로 다음과 같이 구하였다. 0.1-1.0
= 가벼운 염증; 1.1-2.0
= 중등도 염증; 2.1-3.0 = 심한 염증.
GI 참조는 Löe and Silness, 1963입니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 개입 후 6개월
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개인의 플라그 지수는 각 치아의 값(평균 4개 점수)을 더하고 검사한 치아 수로 나누어 얻은 점수로 다음과 같이 0.1-1.0으로 구하였다. = 낮은 플라크 축적; 1.1-2.0 = 플라크의 적당한 축적; 2.1-3.0 = 높은 플라크 축적. 플라크 지수 참조는 Silness and Löe, 1964입니다. |
개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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