- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01118143
Alfabetizzazione sulla salute orale Comunicazione su misura
Effetti della comunicazione su misura per il livello di alfabetizzazione della salute orale dei pazienti odontoiatrici adulti: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è indagare l'atteggiamento, l'alfabetizzazione sulla salute orale e i fattori psicologici al fine di valutare se questi fattori sono importanti per la salute orale negli adulti.
Le ipotesi sono:
- Molteplici fattori interattivi demografici, sociali e psicologici contribuiscono al livello di attitudine e alfabetizzazione sulla salute orale.
- Esiste un'associazione tra il livello di alfabetizzazione della salute orale e lo stato di salute orale
- Un intervento strutturato basato sull'alfabetizzazione della salute orale può cambiare l'atteggiamento e migliorare lo stato di salute orale.
- Le conoscenze di base influiscono sull'atteggiamento e sull'alfabetizzazione alla salute orale
- Gli individui con un atteggiamento positivo nei confronti della salute dentale e il dentista sono attenti alla loro salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto in due fasi. La prima fase comprende un'indagine trasversale di base. Il livello di alfabetizzazione della salute orale sarà valutato conducendo un'intervista strutturata. Le variabili di background, l'atteggiamento, i fattori socioeconomici ei fattori psicologici devono essere valutati utilizzando questionari autosomministrati. Verrà condotto un esame clinico che include informazioni generali sulla salute e un esame esteso della salute orale. L'esame della salute orale eseguito include la registrazione dello stato di igiene orale come la carie dentale e lo stato parodontale. Verrà eseguita anche una valutazione dei batteri orali.
La seconda fase sarà effettuata circa 6 mesi dopo l'inizio dell'indagine di riferimento. In quel momento verrà utilizzata una versione modificata dei questionari seguita da un esame clinico più breve. I questionari modificati alla seconda raccolta dati escludono alcune variabili di fondo. L'esame clinico effettuato in questo periodo riguarderà la placca dentale e l'indice di sanguinamento e il livello dei batteri orali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tromsø, Norvegia, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
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Tromsø, Norvegia, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti > 20 anni di età.
- Partecipanti che padroneggiano la lingua norvegese.
- Partecipanti registrati presso la clinica odontoiatrica universitaria (IKO).
Criteri di esclusione:
- Persone che non padroneggiano la lingua norvegese.
- Persone fortemente ipovedenti che hanno difficoltà nella lettura.
- Persone con una storia di infarto negli ultimi 6 mesi.
- Persone immunocompromesse e persone trapiantate di organi.
- Persone con altre condizioni che potrebbero portare a più svantaggi che vantaggi partecipando
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Istruzione su misura per l'alfabetizzazione della salute orale
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L'intervento include istruzioni sull'igiene orale adattate al livello di alfabetizzazione sulla salute orale e includerà informazioni sull'esito dell'esame clinico.
Fornire informazioni pertinenti al partecipante sarà al centro dell'attenzione e verrà fornita una dimostrazione personalizzata e una guida su come condurre pratiche di igiene orale adeguate a casa.
Lo scopo dell'intervento è quello di migliorare l'igiene orale e l'atteggiamento nei confronti delle cure odontoiatriche prendendo in considerazione il livello di alfabetizzazione del partecipante.
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Istruzione sulla salute orale non adattata al livello di alfabetizzazione sulla salute orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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L'indice gengivale dell'individuo è stato ottenuto sommando i valori di ciascun dente (una media di 4 punteggi) e dividendo per il numero di denti esaminati con i punteggi risultanti come segue 0,1-1,0
= lieve infiammazione; 1.1-2.0
= infiammazione moderata; 2.1-3.0 = grave infiammazione.
Il riferimento GI è Löe and Silness, 1963.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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L'indice di placca dell'individuo è stato ottenuto sommando i valori di ciascun dente (una media di 4 punteggi) e dividendo per il numero di denti esaminati con i punteggi risultanti come segue 0,1-1,0 = basso accumulo di placca; 1.1-2.0 = Moderato accumulo di placca; 2.1-3.0 = elevato accumulo di placca. Il riferimento dell'indice della placca è Silness and Löe, 1964. |
6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie dei denti
- Depositi dentali
- Malattie delle ghiandole salivari
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Calcoli
- Malattie parodontali
- Placca dentale
- Scialorrea
- Infezioni streptococciche
- Calcolo dentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIT/TkNN
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