- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01118143
Oral Health Literacy Skræddersyet kommunikation
Effekter af kommunikation skræddersyet til mundsundhedsfærdighedsniveau for voksne tandpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge attitude, mundsundhedsfærdigheder og psykologiske faktorer for at vurdere, om disse faktorer er vigtige for oral sundhed hos voksne.
Hypoteserne er:
- Flere interaktive demografiske og sociale og psykologiske faktorer bidrager til niveauet af holdning og mundtlig sundhed.
- Der er en sammenhæng mellem niveauet af mundsundhedsfærdigheder og oral sundhedsstatus
- En struktureret intervention baseret på mundsundhedsfærdigheder kan ændre holdningen og forbedre mundsundhedsstatus.
- Baggrundsviden har indflydelse på holdning og mundsundhedsfærdigheder
- Personer med en positiv holdning til tandsundhed og tandlæge er opmærksomme på deres mundsundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive gennemført i to faser. Den første fase omfatter en grundlinjetværsnitsundersøgelse. Oral health literacy niveau vil blive vurderet ved at gennemføre en struktureret samtale. Baggrundsvariabler, holdning, socioøkonomiske faktorer og psykologiske faktorer skal vurderes ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer. Der vil blive gennemført en klinisk undersøgelse, herunder generel helbredsinformation og udvidet mundsundhedsundersøgelse. Den udførte mundsundhedsundersøgelse omfatter registrering af mundhygiejnestatus såsom karies og periodontal status. Der vil også blive foretaget en vurdering af orale bakterier.
Anden fase vil blive udført ca. 6 måneder efter start af basisundersøgelsen. På det tidspunkt vil en ændret version af spørgeskemaerne blive brugt efterfulgt af en kortere klinisk undersøgelse. De ændrede spørgeskemaer ved den anden dataindsamling udelukker nogle baggrundsvariable. Den kliniske undersøgelse, der udføres i løbet af denne tid, vil være på tandplak og blødningsindeks og niveauet af orale bakterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
-
Tromsø, Norge, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere > 20 år.
- Deltagere, der behersker det norske sprog.
- Deltagere, der er tilmeldt universitetstandklinikken (IKO).
Ekskluderingskriterier:
- Folk der ikke behersker det norske sprog.
- Stærkt synshandicappede, der har svært ved at læse.
- Personer med en historie med hjerteanfald inden for de seneste 6 måneder.
- Immunkompromitterede mennesker og organtransplanterede mennesker.
- Mennesker med andre forhold, der kan føre til flere ulemper end fordele ved at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Skræddersyet undervisning i mundsundhedslæsning
|
Interventionen omfatter mundhygiejneundervisning skræddersyet til niveauet af mundsundhedsfærdigheder og vil omfatte information om resultatet af den kliniske undersøgelse.
At give relevant information til deltageren vil være i fokus, og der vil blive givet en personlig demonstration samt vejledning i, hvordan man udfører korrekt mundhygiejne i hjemmet.
Formålet med interventionen er at forbedre mundhygiejne og holdninger til tandpleje ved at tage hensyn til deltagerens læsefærdighedsniveau.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Oral sundhedsinstruktion er ikke skræddersyet til mundtlig sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
Individets tandkødsindeks blev opnået ved at tilføje værdierne for hver tand (gennemsnitligt 4 point) og dividere med antallet af undersøgte tænder med de resulterende score som følger 0,1-1,0
= mild betændelse; 1,1-2,0
= moderat betændelse; 2,1-3,0 = svær betændelse.
GI-referencen er Löe og Silness, 1963.
|
6 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
Plaqueindekset for individet blev opnået ved at tilføje værdierne for hver tand (gennemsnitligt 4 scores) og dividere med antallet af undersøgte tænder med de resulterende scores som følger 0,1-1,0 = lav akkumulering af plak; 1,1-2,0 = Moderat ophobning af plak; 2,1-3,0 = høj ophobning af plak. Plaque-indeksreferencen er Silness og Löe, 1964. |
6 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Tandsygdomme
- Tandindskud
- Spytkirtelsygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Calculi
- Periodontale sygdomme
- Tandplak
- Sialorrhea
- Streptokokinfektioner
- Tandregning
Andre undersøgelses-id-numre
- UIT/TkNN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Mansoura UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Nova Southeastern UniversityRekruttering
-
October 6 UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Skræddersyet undervisning i mundsundhedslæsning
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ACE Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringBørns mentale sundhedChile
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUniversity of OsloRekruttering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetNeurokognitive lidelser | Kognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetType 2 diabetesKalkun