- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01118143
Komunikacja dostosowana do umiejętności dotyczących zdrowia jamy ustnej
Efekty komunikacji dostosowanej do poziomu wiedzy o zdrowiu jamy ustnej dorosłych pacjentów dentystycznych: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania było zbadanie postawy, wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej i czynników psychologicznych w celu oceny, czy te czynniki są ważne dla zdrowia jamy ustnej u dorosłych.
Hipotezy są następujące:
- Wiele interaktywnych czynników demograficznych, społecznych i psychologicznych wpływa na poziom postaw i umiejętności w zakresie zdrowia jamy ustnej.
- Istnieje związek między poziomem wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej a stanem zdrowia jamy ustnej
- Zorganizowana interwencja oparta na wiedzy o zdrowiu jamy ustnej może zmienić nastawienie i poprawić stan zdrowia jamy ustnej.
- Wiedza podstawowa ma wpływ na postawę i umiejętności w zakresie zdrowia jamy ustnej
- Osoby pozytywnie nastawione do zdrowia zębów i dentysty zwracają uwagę na stan zdrowia jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. Pierwszy etap obejmuje podstawowe badanie przekrojowe. Poziom wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej zostanie oceniony poprzez przeprowadzenie ustrukturyzowanego wywiadu. Zmienne tła, nastawienie, czynniki społeczno-ekonomiczne i czynniki psychologiczne ocenia się za pomocą samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy. Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne, w tym ogólne informacje o stanie zdrowia i rozszerzone badanie stanu jamy ustnej. Przeprowadzane badanie stanu jamy ustnej obejmuje zapis stanu higieny jamy ustnej, w tym próchnicy i stanu przyzębia. Przeprowadzona zostanie również ocena bakterii jamy ustnej.
Drugi etap zostanie przeprowadzony około 6 miesięcy po rozpoczęciu badania podstawowego. W tym czasie zostanie wykorzystana zmodyfikowana wersja kwestionariuszy, po której nastąpi krótsze badanie kliniczne. Zmodyfikowane kwestionariusze podczas drugiego zbierania danych wykluczają niektóre zmienne tła. Badanie kliniczne przeprowadzone w tym czasie dotyczy płytki nazębnej i wskaźnika krwawienia oraz poziomu bakterii w jamie ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsø, Norwegia, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
-
Tromsø, Norwegia, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy > 20 lat.
- Uczestnicy, którzy opanowali język norweski.
- Uczestnicy zarejestrowani w Uniwersyteckiej Przychodni Stomatologicznej (IKO).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie znają języka norweskiego.
- Osoby silnie niedowidzące, które mają trudności z czytaniem.
- Osoby z historią zawału serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby z obniżoną odpornością i osoby po przeszczepieniu narządów.
- Osoby z innymi schorzeniami, które mogą przynieść więcej strat niż korzyści z uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Dostosowana instrukcja dotycząca zdrowia jamy ustnej
|
Interwencja obejmuje instruktaż higieny jamy ustnej dostosowany do poziomu świadomości zdrowotnej jamy ustnej oraz będzie zawierał informację o wyniku badania klinicznego.
Główny nacisk zostanie położony na przekazanie uczestnikowi odpowiednich informacji, a także zostanie przeprowadzona spersonalizowana demonstracja, a także wskazówki, jak prowadzić prawidłowe praktyki higieny jamy ustnej w domu.
Celem interwencji jest poprawa higieny jamy ustnej i postaw wobec opieki stomatologicznej poprzez uwzględnienie poziomu alfabetyzacji uczestnika.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Instrukcje dotyczące zdrowia jamy ustnej niedostosowane do poziomu wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik dziąseł osobnika uzyskano przez dodanie wartości każdego zęba (średnio 4 oceny) i podzielenie przez liczbę zbadanych zębów, uzyskując następujące wyniki: 0,1-1,0
= łagodny stan zapalny; 1,1-2,0
= umiarkowany stan zapalny; 2,1-3,0 = ciężki stan zapalny.
Odniesienie do oznaczenia geograficznego to Löe and Silness, 1963.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik płytki nazębnej osobnika uzyskano przez dodanie wartości każdego zęba (średnio 4 punkty) i podzielenie przez liczbę zbadanych zębów, uzyskując następujące wyniki: 0,1-1,0 = mała akumulacja płytki nazębnej; 1,1-2,0 = Umiarkowane nagromadzenie płytki nazębnej; 2,1-3,0 = duże nagromadzenie płytki nazębnej. Odniesienie do indeksu płytki nazębnej to Silness i Löe, 1964. |
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby zębów
- Depozyty dentystyczne
- Choroby gruczołów ślinowych
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Rachunek różniczkowy
- Choroby przyzębia
- Płytka nazębna
- Ślinotok
- Infekcje paciorkowcowe
- Rachunek dentystyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIT/TkNN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .