- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01118143
Mundgesundheitskompetenz Maßgeschneiderte Kommunikation
Auswirkungen von Kommunikation, die auf das Niveau der Mundgesundheitskompetenz von erwachsenen Zahnarztpatienten zugeschnitten ist: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Einstellung, Mundgesundheitskompetenz und psychologische Faktoren zu untersuchen, um zu bewerten, ob diese Faktoren für die Mundgesundheit bei Erwachsenen wichtig sind.
Die Hypothesen lauten:
- Mehrere interaktive demografische, soziale und psychologische Faktoren tragen zum Niveau der Einstellung und der Mundgesundheitskompetenz bei.
- Es besteht ein Zusammenhang zwischen dem Niveau der Mundgesundheitskompetenz und dem Mundgesundheitsstatus
- Eine strukturierte Intervention auf der Grundlage von Mundgesundheitskompetenz kann die Einstellung ändern und den Mundgesundheitsstatus verbessern.
- Hintergrundwissen hat Einfluss auf die Einstellung und Mundgesundheitskompetenz
- Personen mit einer positiven Einstellung zur Zahngesundheit und zum Zahnarzt achten auf ihre Mundgesundheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Die erste Stufe umfasst eine grundlegende Querschnittsuntersuchung. Das Niveau der Mundgesundheitskompetenz wird durch die Durchführung eines strukturierten Interviews bewertet. Hintergrundvariablen, Einstellung, sozioökonomische Faktoren und psychologische Faktoren werden anhand von selbst auszufüllenden Fragebögen erhoben. Es wird eine klinische Untersuchung mit allgemeinen Gesundheitsinformationen und einer erweiterten Mundgesundheitsuntersuchung durchgeführt. Die durchgeführte Mundgesundheitsuntersuchung umfasst die Aufzeichnung des Mundhygienestatus wie Zahnkaries und Parodontalstatus. Eine Bewertung der oralen Bakterien wird ebenfalls durchgeführt.
Die zweite Phase wird ca. 6 Monate nach Beginn der Basisuntersuchung durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt wird eine modifizierte Version der Fragebögen verwendet, gefolgt von einer kürzeren klinischen Untersuchung. Die modifizierten Fragebögen bei der zweiten Datenerhebung schließen einige Hintergrundvariablen aus. Die klinische Untersuchung, die während dieser Zeit durchgeführt wird, betrifft den Zahnbelag und den Blutungsindex sowie den Gehalt an oralen Bakterien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tromsø, Norwegen, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
-
Tromsø, Norwegen, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer > 20 Jahre.
- Teilnehmer, die die norwegische Sprache beherrschen.
- Teilnehmer, die an der Universitätszahnklinik (IKO) eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die die norwegische Sprache nicht beherrschen.
- Stark sehbehinderte Menschen, die Schwierigkeiten beim Lesen haben.
- Menschen mit einer Vorgeschichte von Herzinfarkten in den letzten 6 Monaten.
- Personen mit geschwächtem Immunsystem und Personen mit Organtransplantation.
- Menschen mit anderen Erkrankungen, die durch die Teilnahme zu mehr Nachteilen als Vorteilen führen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Maßgeschneiderte Unterrichtung zur Mundgesundheitskompetenz
|
Die Intervention umfasst eine auf das Niveau der Mundgesundheitskompetenz zugeschnittene Mundhygieneinstruktion sowie Informationen über das Ergebnis der klinischen Untersuchung.
Die Bereitstellung relevanter Informationen für den Teilnehmer wird im Mittelpunkt stehen, und es wird eine personalisierte Demonstration sowie eine Anleitung zur Durchführung angemessener Mundhygienepraktiken zu Hause gegeben.
Ziel der Intervention ist es, die Mundhygiene und die Einstellung zur Zahnpflege zu verbessern, indem der Alphabetisierungsstand der Teilnehmer berücksichtigt wird.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mundgesundheitsunterricht nicht auf das Niveau der Mundgesundheitskompetenz zugeschnitten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gingiva-Index
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
|
Der Zahnfleischindex des Individuums wurde erhalten, indem die Werte jedes Zahns (durchschnittlich 4 Bewertungen) addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert wurden, wobei die resultierenden Bewertungen wie folgt 0,1–1,0 waren
= leichte Entzündung; 1.1-2.0
= mäßige Entzündung; 2,1-3,0 = schwere Entzündung.
Die GI-Referenz ist Löe und Silness, 1963.
|
6 Monate nach Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
|
Der Plaqueindex des Individuums wurde erhalten, indem die Werte jedes Zahns (durchschnittlich 4 Bewertungen) addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert wurden, wobei die resultierenden Bewertungen wie folgt 0,1–1,0 waren = geringe Ansammlung von Plaque; 1.1-2.0 = mäßige Anhäufung von Plaque; 2,1–3,0 = hohe Ansammlung von Plaque. Die Plaque-Index-Referenz ist Silness und Löe, 1964. |
6 Monate nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Zahnerkrankungen
- Zahnärztliche Ablagerungen
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Kalkül
- Parodontale Erkrankungen
- Zahnbelag
- Sialorrhoe
- Streptokokken-Infektionen
- Zahnstein
Andere Studien-ID-Nummern
- UIT/TkNN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .