- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01118143
Alfabetização em Saúde Bucal Comunicação Adaptada
Efeitos da comunicação adaptada ao nível de alfabetização em saúde bucal de pacientes odontológicos adultos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi investigar a atitude, o conhecimento em saúde bucal e os fatores psicológicos, a fim de avaliar se esses fatores são importantes para a saúde bucal em adultos.
As hipóteses são:
- Múltiplos fatores interativos demográficos, sociais e psicológicos contribuem para o nível de atitude e alfabetização em saúde bucal.
- Existe uma associação entre o nível de literacia em saúde oral e o estado de saúde oral
- Uma intervenção estruturada baseada na literacia em saúde oral pode mudar a atitude e melhorar o estado de saúde oral.
- O conhecimento prévio influencia a atitude e a literacia em saúde oral
- Indivíduos com atitude positiva em relação à saúde bucal e dentista estão atentos à sua saúde bucal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em duas etapas. A primeira etapa inclui uma investigação transversal de linha de base. O nível de literacia em saúde oral será avaliado através da realização de uma entrevista estruturada. Variáveis de fundo, atitude, fatores socioeconômicos e fatores psicológicos serão avaliados por meio de questionários autoaplicáveis. Um exame clínico será realizado, incluindo informações gerais de saúde e exame de saúde bucal estendido. O exame de saúde bucal realizado inclui registro do estado de higiene bucal, como cárie dentária e estado periodontal. Uma avaliação de bactérias orais também será realizada.
A segunda etapa será realizada aproximadamente 6 meses após o início da investigação inicial. Nesse momento, uma versão modificada dos questionários será usada, seguida de um exame clínico mais curto. Os questionários modificados na segunda coleta de dados excluem algumas variáveis de fundo. O exame clínico realizado durante este período será sobre a placa dentária e o índice de sangramento e o nível de bactérias orais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
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Tromsø, Noruega, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes > 20 anos de idade.
- Participantes que dominam a língua norueguesa.
- Participantes cadastrados na clínica odontológica universitária (IKO).
Critério de exclusão:
- Pessoas que não dominam a língua norueguesa.
- Pessoas com deficiência visual forte que têm dificuldade em ler.
- Pessoas com histórico de ataque cardíaco nos últimos 6 meses.
- Pessoas imunocomprometidas e pessoas transplantadas de órgãos.
- Pessoas com outras condições que podem levar a mais desvantagens do que vantagens ao participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
Instrução de alfabetização em saúde bucal personalizada
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A intervenção inclui instruções de higiene bucal adaptadas ao nível de alfabetização em saúde bucal e incluirá informações sobre o resultado do exame clínico.
O foco será o fornecimento de informações relevantes ao participante, com demonstração personalizada e orientações sobre como realizar práticas adequadas de higiene bucal em casa.
O objetivo da intervenção é melhorar a higiene bucal e as atitudes em relação aos cuidados odontológicos, levando em consideração o nível de alfabetização do participante.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
Instrução de saúde bucal não adaptada ao nível de alfabetização em saúde bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice gengival
Prazo: 6 meses após a intervenção
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O índice gengival do indivíduo foi obtido somando os valores de cada dente (uma média de 4 pontuações) e dividindo pelo número de dentes examinados com as pontuações resultantes da seguinte forma 0,1-1,0
= inflamação leve; 1,1-2,0
= inflamação moderada; 2,1-3,0 = inflamação grave.
A referência IG é Löe e Silness, 1963.
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: 6 meses após a intervenção
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O índice de placa do indivíduo foi obtido somando os valores de cada dente (uma média de 4 pontuações) e dividindo pelo número de dentes examinados com as pontuações resultantes da seguinte forma 0,1-1,0 = baixo acúmulo de placa; 1,1-2,0 = Acúmulo moderado de placa; 2,1-3,0 = alto acúmulo de placa. A referência do índice de placa é Silness e Löe, 1964. |
6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de dente
- Depósitos Dentários
- Doenças das Glândulas Salivares
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Cálculos
- Doenças Periodontais
- Placa dentária
- Sialorréia
- Infecções estreptocócicas
- Cálculo Dentário
Outros números de identificação do estudo
- UIT/TkNN
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