- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01118143
Alfabetización en salud bucal Comunicación personalizada
Efectos de la comunicación adaptada al nivel de alfabetización en salud bucal de pacientes dentales adultos: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es investigar la actitud, la alfabetización en salud bucal y los factores psicológicos para evaluar si estos factores son importantes para la salud bucal en adultos.
Las hipótesis son:
- Múltiples factores demográficos, sociales y psicológicos interactivos contribuyen al nivel de actitud y alfabetización en salud bucal.
- Existe una asociación entre el nivel de alfabetización en salud bucal y el estado de salud bucal
- Una intervención estructurada basada en la alfabetización en salud bucal puede cambiar la actitud y mejorar el estado de salud bucal.
- El conocimiento previo influye en la actitud y la alfabetización en salud bucal
- Las personas con actitud positiva hacia la salud dental y el dentista están atentos a su salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en dos etapas. La primera etapa incluye una investigación transversal de línea de base. El nivel de alfabetización en salud oral se evaluará mediante la realización de una entrevista estructurada. Las variables de antecedentes, actitud, factores socioeconómicos y factores psicológicos se evaluarán mediante cuestionarios autoadministrados. Se llevará a cabo un examen clínico que incluirá información general de salud y un examen de salud bucal ampliado. El examen de salud bucal realizado incluye un registro del estado de higiene bucal, como la caries dental y el estado periodontal. También se realizará una evaluación de las bacterias orales.
La segunda etapa se realizará aproximadamente 6 meses después de iniciada la investigación de línea de base. En ese momento se utilizará una versión modificada de los cuestionarios seguida de un examen clínico más breve. Los cuestionarios modificados en la segunda recolección de datos excluyen algunas variables de fondo. El examen clínico realizado durante este tiempo será sobre el índice de placa y sangrado dental y el nivel de bacterias orales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
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Tromsø, Noruega, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes > 20 años de edad.
- Participantes que dominen el idioma noruego.
- Participantes que estén registrados en la clínica dental universitaria (IKO).
Criterio de exclusión:
- Personas que no dominan el idioma noruego.
- Personas con discapacidad visual fuerte que tienen dificultad para leer.
- Personas con antecedentes de infarto en los últimos 6 meses.
- Personas inmunocomprometidas y personas trasplantadas de órganos.
- Personas con otras condiciones que pueden generar más desventajas que ventajas al participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Instrucción personalizada de alfabetización en salud bucal
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La intervención incluye instrucción en higiene bucal adaptada al nivel de alfabetización en salud bucal e incluirá información sobre el resultado del examen clínico.
Se brindará información relevante al participante y se brindará una demostración personalizada, así como orientación sobre cómo llevar a cabo prácticas adecuadas de higiene bucal en el hogar.
El objetivo de la intervención es mejorar la higiene oral y las actitudes hacia el cuidado dental teniendo en cuenta el nivel de alfabetización del participante.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
Instrucción de salud bucodental no adaptada al nivel de alfabetización en salud bucodental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El índice gingival del individuo se obtuvo sumando los valores de cada diente (un promedio de 4 puntajes) y dividiendo por el número de dientes examinados con los puntajes resultantes de la siguiente manera 0.1-1.0
= inflamación leve; 1.1-2.0
= inflamación moderada; 2.1-3.0 = inflamación severa.
La referencia de GI es Löe and Silness, 1963.
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El índice de placa del individuo se obtuvo sumando los valores de cada diente (un promedio de 4 puntajes) y dividiendo por el número de dientes examinados con los puntajes resultantes de la siguiente manera 0.1-1.0 = baja acumulación de placa; 1.1-2.0 = Acumulación moderada de placa; 2.1-3.0 = alta acumulación de placa. La referencia del índice de placa es Silness y Löe, 1964. |
6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de los dientes
- Depósitos Dentales
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Cálculos
- Enfermedades periodontales
- Placa dental
- Sialorrea
- Infecciones estreptocócicas
- Cálculo dental
Otros números de identificación del estudio
- UIT/TkNN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .