- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01118143
Gramotnost v oblasti ústního zdraví Komunikace na míru
Účinky komunikace přizpůsobené úrovni gramotnosti ústního zdraví u dospělých zubních pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je prozkoumat postoje, gramotnost v oblasti ústního zdraví a psychologické faktory s cílem vyhodnotit, zda jsou tyto faktory důležité pro zdraví ústní dutiny u dospělých.
Hypotézy jsou:
- K úrovni postojové a ústní zdravotní gramotnosti přispívá mnoho interaktivních demografických, sociálních a psychologických faktorů.
- Existuje souvislost mezi úrovní gramotnosti ústního zdraví a stavem ústního zdraví
- Strukturovaná intervence založená na gramotnosti ústního zdraví může změnit postoj a zlepšit stav ústního zdraví.
- Základní znalosti mají vliv na postoj a gramotnost v oblasti ústního zdraví
- Jedinci s pozitivním vztahem ke zdraví zubů a zubaři jsou pozorní ke svému zdraví ústní dutiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena ve dvou fázích. První fáze zahrnuje základní průřezové šetření. Úroveň orální zdravotní gramotnosti bude posouzena formou strukturovaného rozhovoru. Základní proměnné, postoje, socioekonomické faktory a psychologické faktory se posoudí pomocí dotazníků, které si sami zadají. Bude provedeno klinické vyšetření včetně všeobecných zdravotních informací a rozšířeného vyšetření ústního zdraví. Provedená ústní zdravotní prohlídka zahrnuje záznam stavu ústní hygieny, jako je zubní kaz a stav parodontu. Bude také provedeno posouzení ústních bakterií.
Druhá fáze bude provedena přibližně 6 měsíců po zahájení základního vyšetřování. V té době bude použita upravená verze dotazníků s následným kratším klinickým vyšetřením. Upravené dotazníky při druhém sběru dat vylučují některé základní proměnné. Klinické vyšetření prováděné během této doby bude zaměřeno na zubní plak a index krvácivosti a hladinu ústních bakterií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tromsø, Norsko, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
-
Tromsø, Norsko, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci starší 20 let.
- Účastníci, kteří ovládají norský jazyk.
- Účastníci, kteří jsou registrováni na univerzitní zubní klinice (IKO).
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří neovládají norský jazyk.
- Silně zrakově postižení lidé, kteří mají potíže se čtením.
- Lidé s anamnézou srdečního infarktu za posledních 6 měsíců.
- Lidé s oslabenou imunitou a lidé s transplantovanými orgány.
- Lidé s jinými podmínkami, které by účastí mohly vést k více nevýhodám než výhodám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina
Výuka gramotnosti ústního zdraví na míru
|
Intervence zahrnuje instruktáž o ústní hygieně přizpůsobenou úrovni gramotnosti ústního zdraví a bude zahrnovat informace o výsledku klinického vyšetření.
V centru pozornosti bude poskytování relevantních informací účastníkovi a bude poskytnuta personalizovaná ukázka a také pokyny, jak doma provádět správné postupy ústní hygieny.
Cílem intervence je zlepšit ústní hygienu a postoje k péči o chrup zohledněním úrovně gramotnosti účastníka.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Výuka ústního zdraví není přizpůsobena úrovni gramotnosti ústního zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gingivální index
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
|
Gingivální index jednotlivce byl získán sečtením hodnot každého zubu (v průměru 4 skóre) a dělením počtem vyšetřených zubů s výsledným skóre takto 0,1-1,0
= mírný zánět; 1,1-2,0
= střední zánět; 2,1-3,0 = těžký zánět.
Odkaz na GI je Löe and Silness, 1963.
|
6 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index plaku
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
|
Index plaku jednotlivce byl získán sečtením hodnot každého zubu (průměrně 4 skóre) a dělením počtem vyšetřených zubů s výsledným skóre následovně 0,1-1,0 = nízká akumulace plaku; 1,1-2,0 = Střední hromadění plaku; 2,1-3,0 = vysoká akumulace plaku. Referenčním indexem plakety je Silness and Löe, 1964. |
6 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci zubů
- Zubní vklady
- Nemoci slinných žláz
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Calculi
- Parodontální onemocnění
- Zubní plak
- Sialorrhea
- Streptokokové infekce
- Zubní kámen
Další identifikační čísla studie
- UIT/TkNN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výuka gramotnosti ústního zdraví na míru
-
Medical University of GdanskZatím nenabírámeRakovina žaludku | Kolorektální karcinom
-
University of Wisconsin, MadisonZatím nenabírámeOrofaryngeální dysfagie
-
Procter and GambleDokončenoZánět dásní | TěhotenstvíSpojené státy
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.UkončenoKoronavirové infekce | COVID-19 | SARS-CoV-2 | Faryngeální onemocnění | Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 | Virus OnemocněníSpojené státy