- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01118143
Oral Health Literacy Skräddarsydd kommunikation
Effekter av kommunikation anpassad till munhälsans läskunnighetsnivå hos vuxna tandpatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie att undersöka attityd, munhälsa och psykologiska faktorer för att utvärdera om dessa faktorer är viktiga för oral hälsa hos vuxna.
Hypoteserna är:
- Flera interaktiva demografiska och sociala och psykologiska faktorer bidrar till nivån på attityd och munhälsa.
- Det finns ett samband mellan nivån på munhälsokunnighet och munhälsostatus
- En strukturerad intervention baserad på munhälsa kan förändra attityden och förbättra munhälsostatusen.
- Bakgrundskunskaper har inflytande på attityd och munhälsa
- Individer med positiv inställning till tandhälsa och tandläkare är uppmärksamma på sin munhälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras i två steg. Det första steget inkluderar en baslinjetvärsnittsundersökning. Munhälsokompetensnivå kommer att bedömas genom att genomföra en strukturerad intervju. Bakgrundsvariabler, attityd, socioekonomiska faktorer och psykologiska faktorer ska bedömas med hjälp av självskrivna frågeformulär. En klinisk undersökning kommer att genomföras inklusive allmän hälsoinformation och utökad munhälsoundersökning. Den munhälsoundersökning som utförs inkluderar registrering av munhygienstatus såsom karies och parodontalt status. En bedömning av orala bakterier kommer också att göras.
Den andra etappen kommer att genomföras cirka 6 månader efter start av grundutredningen. Då kommer en modifierad version av frågeformulären att användas följt av en kortare klinisk undersökning. De modifierade frågeformulären vid den andra datainsamlingen exkluderar vissa bakgrundsvariabler. Den kliniska undersökningen som genomförs under denna tid kommer att vara på tandplack och blödningsindex och nivån av orala bakterier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tromsø, Norge, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
-
Tromsø, Norge, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare > 20 år.
- Deltagare som behärskar det norska språket.
- Deltagare som är registrerade på universitetstandvården (IKO).
Exklusions kriterier:
- Människor som inte behärskar det norska språket.
- Starkt synskadade personer som har svårt att läsa.
- Personer med en historia av hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
- Personer med nedsatt immunförsvar och organtransplanterade personer.
- Personer med andra tillstånd som kan leda till fler nackdelar än fördelar genom att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventionsgrupp
Skräddarsydd undervisning i munhälsa
|
Interventionen inkluderar munhygieninstruktioner som är skräddarsydda till nivån av munhälsa, och kommer att innehålla information om resultatet av den kliniska undersökningen.
Att tillhandahålla relevant information till deltagaren kommer att stå i fokus, och det kommer att ges en personlig demonstration samt vägledning om hur man sköter korrekt munhygien i hemmet.
Syftet med interventionen är att förbättra munhygien och attityder till tandvård genom att ta hänsyn till deltagarens läskunnighet.
Andra namn:
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Munhälsoinstruktioner är inte skräddarsydda för munhälsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gingival Index
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Individens tandköttsindex erhölls genom att addera värdena för varje tand (i genomsnitt 4 poäng) och dividera med antalet undersökta tänder med de resulterande poängen enligt följande 0,1-1,0
= mild inflammation; 1,1-2,0
= måttlig inflammation; 2,1-3,0 = svår inflammation.
GI-referensen är Löe och Silness, 1963.
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plack Index
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Individens plackindex erhölls genom att lägga till värdena för varje tand (i genomsnitt 4 poäng) och dividera med antalet undersökta tänder med de resulterande poängen enligt följande 0,1-1,0 = låg ackumulering av plack; 1,1-2,0 = Måttlig ackumulering av plack; 2,1-3,0 = hög ackumulering av plack. Plaqueindexreferensen är Silness och Löe, 1964. |
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Tandsjukdomar
- Dentala insättningar
- Spottkörtelsjukdomar
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Calculi
- Parodontala sjukdomar
- Plack
- Sialorré
- Streptokockinfektioner
- Dental kalkyl
Andra studie-ID-nummer
- UIT/TkNN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Mansoura UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
Kliniska prövningar på Skräddarsydd undervisning i munhälsa
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuProblem med psykisk hälsaHong Kong
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ACE Community... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Nereida Canosa RodríguezRekrytering
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUniversity of OsloRekrytering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadNeurokognitiva störningar | Kognitiv försämring | Demens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of PisaAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadLevertransplantation | HälsokunskapFrankrike