おしゃぶりは上気道の開通性を高めることで乳幼児突然死症候群 (SIDS) から保護しますか?
乳幼児突然死症候群 (SIDS) は、先進国の生後 1 か月から 1 歳までの乳児の主要な死因です。 SIDS は原因不明の現象であり続けています。 高リスク乳児の予防のための最善のアプローチは不明です。 おしゃぶりが SIDS の発生率を保護する効果があることを示すいくつかの重要な証拠があります。 これらの研究は非常に強力で、結果は世界中で一貫していました。 SIDS 有病率に対するおしゃぶりの保護効果の説明は不明です。 ニュージーランドからの最近の症例報告は、おしゃぶりの有無にかかわらず、赤ちゃんの鼻咽頭フィルムによって、おしゃぶりを吸うことは、上気道の断面積の拡大を伴う舌の前方への動きと関連している可能性を示しました. 実際、この仮説は 30 年前に Cozzi らによって最初に仮定されました。
作業仮説と目的: 私たちの仮説は、上気道は換気に対して最大の抵抗を課す気道の部分であるため、おしゃぶりを吸うと上気道が拡張し、上気道の閉塞が大幅に減少し、段階的に換気が改善されるというものです。乳児が実質的に鼻呼吸を義務付けられている場合。 気道抵抗は気道の半径の 3 乗に比例することを強調しておく必要があります。したがって、気道の直径が比較的わずかに大きくなっただけでも、気道の抵抗と呼吸の機械的作業に深刻な影響を与える可能性があります。 幼い乳児や呼吸中枢の働きが未発達な乳児では、この呼吸仕事量の減少は、上記のように SIDS のリスクを最小限に抑えるのに十分である可能性があります。上気道の開存性。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
脳と首のMR(または造影剤の有無にかかわらずCT)の臨床検査のために紹介され、この検査を行うために鎮静が必要な10〜12人の乳児の親が研究に参加するよう求められます。 これらの乳児は、上気道を研究するための潜在的に理想的な集団を表しています。 彼らはすでに MR/CT を受けており、上気道の画像が記録されており、睡眠中であり、通常、気道に異常はありません。 これらの子供たちの上気道の 2 つの画像 (1 つはおしゃぶりを使用しているときに取得したもの、もう 1 つはおしゃぶりを使用していないときに取得したもの) を分析し、比較します。 気道の MR/CT 画像を取得するために追加の鎮静が行われることはありません。 調査シーケンス中に患者が目覚め始めると、シーケンスは中止されます。
関数法を使用して仮説を検証するために、LRT エアロゾルの浸透をおしゃぶりの有無で比較します。
おしゃぶりを定期的に使用しており、定期的に治療用エアロゾル(ベントリン、ブディコートなど)を投与されている乳児が調査されます。 エアロゾル粒子をガンマ線放射同位体マーカーで標識し、ガンマ線カメラを使用してシンチグラフィーでその沈着を定量化することは、URT および LRT 全体のエアロゾル沈着を評価するための簡単で安全な、一般的に使用される方法です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Israel Amirav, MD
- 電話番号:97246828712
- メール:amirav@012.net.il
研究場所
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-
-
Safed、イスラエル、13100
- 募集
- ZIV Medical Center
-
主任研究者:
- Israel Amirav, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-脳と頸部のMR(または造影CTまたは造影CT)の臨床検査に紹介された乳児-
- おしゃぶりの定期的 (少なくとも 1 日 2 時間)
除外基準:
~気道に異常の既往・徴候・症状のある乳児~
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上気道の口径と開存性
時間枠:10~20分
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10~20分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Israel Amirav, MD、ZIV Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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