Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защищают ли пустышки от синдрома внезапной детской смерти (СВДС) за счет увеличения проходимости верхних дыхательных путей?

25 мая 2010 г. обновлено: Ziv Hospital

Синдром внезапной детской смерти (СВДС) является ведущей причиной смерти детей в возрасте от 1 месяца до 1 года в развитых странах. СВДС по-прежнему остается явлением неизвестной природы. Наилучший подход к профилактике у детей с высоким риском неясен. Несколько существенных линий доказательств указывают на то, что пустышки оказывают защитное действие на заболеваемость СВДС. Эти исследования имели значительную мощность, и результаты были согласованными во всем мире. Объяснение защитного действия пустышек на распространенность СВДС неясно. Недавний клинический случай из Новой Зеландии показал с помощью носоглоточных снимков ребенка с пустышкой и без нее возможность того, что сосание пустышки связано с движением языка вперед с увеличением площади поперечного сечения верхних дыхательных путей. Действительно, эта гипотеза была первоначально постулирована 30 лет назад Cozzi et al.

Рабочая гипотеза и цели: Наша гипотеза состоит в том, что, поскольку верхние дыхательные пути представляют собой ту часть дыхательных путей, которая оказывает наибольшее сопротивление вентиляции, сосание пустышки приводит к расширению верхних дыхательных путей, что значительно снижает обструкцию верхних дыхательных путей и улучшает вентиляцию на определенном этапе. когда младенцы практически обязательно дышат носом. Следует подчеркнуть, что сопротивление дыхательных путей пропорционально третьей степени радиуса дыхательных путей, поэтому даже относительно небольшое увеличение диаметра дыхательных путей может оказать сильное влияние на сопротивление дыхательных путей и дыхательную механическую работу дыхания! У младенцев раннего возраста и детей с недоразвитым дыхательным центром этого снижения работы дыхания, безусловно, может быть достаточно, чтобы свести к минимуму описанный выше риск СВДС. Таким образом, цель этого исследования — продемонстрировать влияние сосания пустышки на проходимости верхних дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В исследовании примут участие родители от 10 до 12 младенцев, которые были направлены на клиническое обследование МРТ (или КТ с контрастированием или без него) головного мозга и шеи и которым требуется седация для проведения этого исследования. Эти младенцы представляют собой потенциально идеальную популяцию для изучения верхних дыхательных путей. Они уже проходят МРТ/КТ, записываются изображения их верхних дыхательных путей, они спят и, как правило, не имеют аномалий дыхательных путей. У этих детей будут проанализированы и сопоставлены 2 изображения верхних дыхательных путей — одно, полученное с пустышкой, и одно, полученное без нее. Ни в коем случае не будет применяться дополнительная седация для получения изображений МРТ/КТ дыхательных путей. Если пациент начнет просыпаться во время исследовательской последовательности, последовательность будет прервана.

Чтобы проверить нашу гипотезу с помощью функционального метода, мы сравним проникновение аэрозоля LRT с пустышкой и без нее.

Младенцы, которые регулярно пользуются пустышками и регулярно получают лечебные аэрозоли (например, вентолин, будикорт), будут обследованы. Маркировка аэрозольных частиц гамма-излучающим изотопным маркером и сцинтиграфическая количественная оценка их осаждения с помощью гамма-камеры является простым, безопасным и широко используемым методом оценки аэрозольных отложений на всем протяжении ВДП и НРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Israel Amirav, MD
  • Номер телефона: 97246828712
  • Электронная почта: amirav@012.net.il

Места учебы

      • Safed, Израиль, 13100
        • Рекрутинг
        • ZIV Medical Center
        • Главный следователь:
          • Israel Amirav, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

поликлиника первичной медико-санитарной помощи, образец сообщества

Описание

Критерии включения:

- Младенцы, направленные на клиническое обследование МРТ (или КТ с контрастированием и без) головного мозга и шеи -

  • Регулярное (не менее 2 часов в день) пустышка

Критерий исключения:

- Младенцы, у которых есть истории и / или признаки или симптомы аномалий дыхательных путей -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Калибр и проходимость верхних дыхательных путей
Временное ограничение: 10-20 минут
10-20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Israel Amirav, MD, ZIV Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться