Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskytter sutter mod pludselig spædbørnsdødssyndrom (SIDS) gennem en stigning i de øvre luftveje?

25. maj 2010 opdateret af: Ziv Hospital

Sudden infant death syndrome (SIDS) er den hyppigste dødsårsag blandt spædbørn mellem 1 måned og 1 år i den udviklede verden. SIDS fortsætter med at være et fænomen af ​​ukendt årsag. Den bedste tilgang til forebyggelse hos højrisikobørn er uklar. Flere væsentlige beviser indikerer, at sutter har en beskyttende effekt på forekomsten af ​​SIDS. Disse undersøgelser var signifikant drevne, og resultaterne var konsistente på verdensplan. Forklaringen på sutternes beskyttende virkning på SIDS-prævalensen er uklar. En nylig case-rapport fra New Zealand viste ved hjælp af nasopharyngeale film af en baby med og uden sut muligheden for, at sut på en sut er forbundet med en fremadgående bevægelse af tungen med udvidelse af de øvre luftvejes tværsnitsareal. Faktisk blev denne hypotese oprindeligt postuleret for 30 år siden af ​​Cozzi et al.

Arbejdshypotese og mål: Vores hypotese er, at da de øvre luftveje er den del af luftvejen, der giver den største modstand mod ventilation, resulterer sut på en sut i udvidelse af de øvre luftveje, hvilket i høj grad reducerer obstruktion af øvre luftveje og forbedrer ventilationen på et tidspunkt når spædbørn er praktisk talt obligatoriske næsepuster. Det skal understreges, at luftvejsmodstanden er proportional med 3. potens af luftvejens radius, så selv en relativt lille forøgelse af luftvejsdiameteren kan have en dybtgående effekt på luftvejsmodstanden og respiratorisk mekanisk arbejde med åndedrættet! Hos unge spædbørn og dem med underudviklet respirationscenterdrift kunne dette fald i vejrtrækningsarbejdet bestemt være tilstrækkeligt til at minimere risikoen for SIDS som beskrevet ovenfor. Formålet med denne undersøgelse er således at påvise effekten af ​​at sutte på en sut på øvre luftvejs åbenhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Ti til 12 spædbørns forældre, som er blevet henvist til klinisk undersøgelse af MR (eller CT med og uden kontrast) i hjernen og halsen, og som har behov for sedation for at udføre denne undersøgelse, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Disse spædbørn repræsenterer en potentielt ideel population til at studere de øvre luftveje. De gennemgår allerede MR/CT, deres øvre luftvejsbilleder optages, sover og har typisk ikke luftvejsabnormiteter. Hos disse børn vil 2 billeder af de øvre luftveje - et taget med og et taget uden sut - blive analyseret og sammenlignet. I intet tilfælde vil der blive givet yderligere sedation for at få MR/CT-billeder af luftvejene. Hvis patienten begynder at vågne under undersøgelsessekvensen, vil sekvensen blive afbrudt.

For at teste vores hypotese ved hjælp af den funktionelle metode, vil vi sammenligne LRT aerosol penetration med og uden en sut.

Spædbørn, der regelmæssigt bruger sutte og regelmæssigt får terapeutiske aerosoler (f.eks. ventolin, budicort), vil blive undersøgt. Mærkning af aerosolpartiklerne med en gamma-emitterende isotopmarkør og kvantificering af dens aflejring scintigrafisk ved hjælp af et gammakamera er en enkel, sikker og almindeligt anvendt metode til at vurdere aerosolaflejring i hele URT og LRT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Safed, Israel, 13100
        • Rekruttering
        • Ziv Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Israel Amirav, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik, samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Spædbørn, der er blevet henvist til klinisk undersøgelse af MR (eller CT med og uden kontrast) af hjerne og hals -

  • Regelmæssig (mindst 2 timer om dagen) af en sut

Ekskluderingskriterier:

-Spædbørn, der har historier og/eller tegn eller symptomer på luftvejsabnormiteter -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øvre luftvejs kaliber og åbenhed
Tidsramme: 10-20 minutter
10-20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2010

Først opslået (Skøn)

11. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pludselig spædbarnsdød

3
Abonner