- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01120938
고무 젖꼭지는 상기도 개통의 증가를 통해 유아 돌연사 증후군(SIDS)으로부터 보호합니까?
영아급사증후군(SIDS)은 선진국에서 생후 1개월에서 1세 사이의 영아 사망의 주요 원인입니다. SIDS는 계속해서 원인을 알 수 없는 현상입니다. 고위험 영아의 예방을 위한 최선의 접근 방식은 불분명합니다. 몇 가지 실질적인 증거는 노리개젖꼭지가 SIDS 발생에 보호 효과가 있음을 나타냅니다. 이러한 연구는 상당히 강력했으며 그 결과는 전 세계적으로 일관되었습니다. SIDS 유병률에 대한 노리개젖꼭지의 보호 효과에 대한 설명은 불분명합니다. 뉴질랜드에서 최근에 보고된 한 사례 보고서는 고무 젖꼭지가 있거나 없는 아기의 비인두 필름을 통해 고무 젖꼭지를 빠는 것이 상기도의 단면적 확대와 함께 혀의 전방 움직임과 관련될 가능성을 보여주었습니다. 사실, 이 가설은 원래 Cozzi et al.에 의해 30년 전에 가정되었습니다.
작업 가설 및 목적: 우리의 가설은 상기도가 환기에 가장 큰 저항을 주는 기도 부분이기 때문에 공갈젖꼭지를 빨면 상기도가 확장되어 상기도 폐쇄를 크게 줄이고 단계적으로 환기를 개선한다는 것입니다. 영아가 사실상 비강 호흡인 경우. 기도 저항은 기도 반경의 3제곱에 비례하므로 기도 직경이 상대적으로 조금만 증가해도 기도 저항과 호흡의 역학적 작용에 중대한 영향을 미칠 수 있다는 점을 강조해야 합니다! 어린 영아와 호흡 중추 구동이 미숙한 영아의 경우, 이러한 호흡 작업의 감소는 위에서 설명한 SIDS의 위험을 최소화하기에 확실히 충분할 수 있습니다. 상기도 개통성.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌와 목의 MR(조영제 유무에 관계없이 CT)의 임상 검사를 위해 의뢰되었으며 이 검사를 수행하기 위해 진정제가 필요한 10~12명의 영아 부모가 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이러한 영아는 상기도를 연구하기에 잠재적으로 이상적인 집단을 나타냅니다. 그들은 이미 MR/CT를 받고 있고, 상기도 이미지가 기록되어 있고, 수면 중이며, 일반적으로 기도 이상이 없습니다. 이 소아들에서 상기도의 2개 이미지(공갈젖꼭지 사용 시 얻은 이미지와 젖꼭지를 착용하지 않은 상태에서 얻은 이미지)를 분석하고 비교합니다. 어떤 경우에도 기도의 MR/CT 이미지를 얻기 위해 추가 진정제를 투여하지 않습니다. 조사 시퀀스 중에 환자가 깨어나기 시작하면 시퀀스가 중단됩니다.
기능적 방법을 사용하여 가설을 테스트하기 위해 공갈젖꼭지를 사용하거나 사용하지 않고 LRT 에어로졸 침투를 비교할 것입니다.
정기적으로 노리개젖꼭지 사용자이고 정기적으로 치료용 에어로졸(예: 벤톨린, 부디코트)을 받는 영아를 대상으로 합니다. 감마 방출 동위원소 마커로 에어로졸 입자에 라벨을 지정하고 감마 카메라를 통해 신티그래픽으로 침착을 정량화하는 것은 URT 및 LRT 전체에 걸쳐 에어로졸 침착을 평가하는 간단하고 안전하며 일반적으로 사용되는 방법입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Israel Amirav, MD
- 전화번호: 97246828712
- 이메일: amirav@012.net.il
연구 장소
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Safed, 이스라엘, 13100
- 모병
- ZIV Medical Center
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수석 연구원:
- Israel Amirav, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-뇌와 목의 MR(또는 조영제 유무에 관계없이 CT)의 임상 검사를 위해 의뢰된 영아 -
- 일반(하루 2시간 이상) 노리개 젖꼭지
제외 기준:
- 기도 이상의 병력 및/또는 징후 또는 증상이 있는 영아 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상기도 구경 및 개통성
기간: 10-20분
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10-20분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Israel Amirav, MD, ZIV Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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