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As chupetas protegem da síndrome da morte súbita infantil (SIDS) por meio de um aumento na permeabilidade das vias aéreas superiores?

25 de maio de 2010 atualizado por: Ziv Hospital

A síndrome da morte súbita infantil (SIDS) é a principal causa de morte entre lactentes entre 1 mês e 1 ano de idade no mundo desenvolvido. SIDS continua a ser um fenômeno de causa desconhecida. A melhor abordagem para prevenção em lactentes de alto risco não é clara. Várias linhas de evidência substanciais indicam que as chupetas têm um efeito protetor na incidência de SIDS. Esses estudos foram significativamente alimentados e os resultados foram consistentes em todo o mundo. A explicação para os efeitos protetores das chupetas na prevalência de SIDS não é clara. Um relato de caso recente da Nova Zelândia mostrou por meio de filmes nasofaríngeos de um bebê com e sem chupeta a possibilidade de que a sucção de chupeta esteja associada a um movimento anterior da língua com alargamento da área transversa das vias aéreas superiores. De fato, essa hipótese foi originalmente postulada há 30 anos por Cozzi et al.

Hipótese de trabalho e objetivos: Nossa hipótese é que, sendo o trato respiratório superior a porção da via aérea que impõe maior resistência à ventilação, a sucção de chupeta resulta em dilatação das vias aéreas superiores, reduzindo consideravelmente a obstrução das vias aéreas superiores e melhorando a ventilação em um estágio quando os bebês são respiradores nasais praticamente obrigatórios. Deve-se enfatizar que a resistência das vias aéreas é proporcional à 3ª potência do raio das vias aéreas, portanto, mesmo um aumento relativamente pequeno no diâmetro das vias aéreas pode ter um efeito profundo na resistência das vias aéreas e no trabalho mecânico respiratório da respiração! Em lactentes pequenos e naqueles com impulso do centro respiratório subdesenvolvido, essa diminuição no trabalho respiratório certamente pode ser suficiente para minimizar o risco de SIDS conforme descrito acima. Assim, o objetivo deste estudo é demonstrar o efeito da sucção de uma chupeta sobre patência das vias aéreas superiores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Dez a 12 pais de bebês que foram encaminhados para exame clínico de RM (ou TC com e sem contraste) do cérebro e pescoço e que necessitam de sedação para realizar este exame serão convidados a participar do estudo. Essas crianças representam uma população potencialmente ideal para estudar as vias aéreas superiores. Eles já estão passando por RM/TC, suas imagens das vias aéreas superiores estão registradas, estão dormindo e normalmente não apresentam anormalidades nas vias aéreas. Nessas crianças, serão analisadas e comparadas 2 imagens das vias aéreas superiores - uma obtida com e outra sem chupeta. Em nenhum caso será dada sedação adicional para obter as imagens de RM/TC das vias aéreas. Se o paciente começar a acordar durante a sequência investigativa, a sequência será abortada.

Para testar nossa hipótese usando o método funcional, vamos comparar a penetração do aerossol LRT com e sem chupeta.

Bebês que são usuários regulares de chupeta e estão recebendo aerossóis terapêuticos regularmente (por exemplo, ventolin, budicort) serão estudados. Marcar as partículas de aerossol com um marcador de isótopo emissor gama e quantificar sua deposição cintigraficamente por meio de uma câmera gama é um método simples, seguro e comumente usado para avaliar a deposição de aerossol ao longo do URT e LRT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Safed, Israel, 13100
        • Recrutamento
        • ZIV Medical Center
        • Investigador principal:
          • Israel Amirav, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários, amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

-Bebês encaminhados para exame clínico de RM (ou TC com e sem contraste) do cérebro e pescoço -

  • Regular (pelo menos 2 horas por dia) de chupeta

Critério de exclusão:

-Bebês com histórico e/ou sinais ou sintomas de anormalidades das vias aéreas -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Calibre e permeabilidade das vias aéreas superiores
Prazo: 10-20 minutos
10-20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Israel Amirav, MD, ZIV Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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