速放性アスピリンの鎮痛効果の評価 (TAROT)

包含基準:

• 16 歳から 45 歳までの健康で歩行可能な男性および女性のボランティア
• 2 つの部分的な骨の埋伏または 1 つの完全な骨のいずれか単独で、または部分的な骨の埋伏、軟部組織の埋伏、または噴出した第 3 大臼歯と組み合わせて、外科的除去を受ける予定です。 上顎第三大臼歯は埋伏レベルに関係なく抜歯可能
• 短時間作用型の局所麻酔薬（例：メピバカインまたはリドカイン）のみを術前に使用し、血管収縮薬および亜酸化窒素を併用または併用しない
• 鎮痛剤、NSAIDs (非ステロイド性抗炎症薬)、アスピリン、その他の店頭販売 (OTC) の鎮痛剤、処方箋、ハーブサプリメントは、手術後 5 日以内に使用しないでください。 経口避妊薬、予防的抗生物質、麻酔前投薬、処置中の麻酔、または治験薬の評価を混乱させない良性状態を治療するためのその他の日常的な投薬は許容されます。
• -出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニングの少なくとも1か月前（経口避妊薬で3か月）、医学的に許容される形の避妊を使用している必要があります。バリアーがあり、スクリーニング時および手術前に妊娠検査が陰性であること。 -出産の可能性のない女性被験者は、少なくとも2年間無月経であるか、子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けている必要があります
• -被験者が治験の関連するすべての側面について通知されたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセントを提供します（18歳未満の被験者は、書面による同意に署名し、親または保護者の同意を得る必要があります）

除外基準:

• -アスピリン、サリチル酸塩、他のNSAID（非ステロイド系抗炎症薬）、アセトアミノフェン、オピオイド鎮痛薬、および同様の薬理学的薬剤またはプラセボを含む治験薬の成分に対する過敏症の病歴
• 乳糖不耐症または乳糖含有製品に対する過敏症反応を起こしたことがある
• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経疾患、または悪性腫瘍の証拠または病歴
• -喘息（運動誘発性喘息は許可されています）、慢性副鼻腔炎、または50％を超える閉塞を引き起こす鼻の構造異常（鼻ポリポーシス、著しい鼻中隔偏差）などの関連する付随疾患 治験責任医師の判断による研究の実施を妨げる可能性があります
• -出血性疾患の現在または過去の病歴
• -以前のNSAID療法に関連する消化管出血または穿孔の病歴。 -活動性、または再発性消化性潰瘍/出血の病歴（証明された潰瘍または出血の2つ以上の異なるエピソード）
• -治験責任医師の判断で研究の実施を妨げる可能性のある手術前の急性疾患または局所感染
• 妊娠中または授乳中の女性
• -手術前のアルコール飲酒検査陽性および尿中薬物検査陽性