Utvärdera smärtstillande effekt av aspirin med snabb frisättning (TAROT)

Inklusionskriterier:

• Friska, ambulerande, manliga och kvinnliga volontärer mellan 16 och 45 år
• Planerad att genomgå kirurgiskt avlägsnande av antingen två partiella benpåverkan eller en hel benpåverkan ensam eller i kombination med en partiell benpåverkan, mjukvävnadspåverkan eller utslagen tredje molar. Maxillära tredje molarer kan tas bort oavsett slagnivå
• Användning av endast kortverkande lokalbedövningsmedel (t.ex. mepivakain eller lidokain) preoperativt, med eller utan vasokonstriktor och dikväveoxid
• Ingen användning av några smärtstillande medel, NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), acetylsalicylsyra, andra smärtstillande medel utan recept (OTC) eller receptbelagda eller växtbaserade kosttillskott inom 5 dagar efter operationen. Orala preventivmedel, profylaktiska antibiotika, medicinering före anestesi, anestesi under ingreppet eller andra rutinmediciner för att behandla godartade tillstånd som inte skulle förvirra utvärderingen av undersökningen skulle vara acceptabla.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel i minst 1 månad före screening (3 månader på orala preventivmedel), t.ex. orala preventivmedel eller plåster, intrauterin enhet, NuvaRing, Depo-Provera eller dubbel- barriär och har ett negativt graviditetstest vid screening och före operation. Kvinnliga försökspersoner som inte är fertila måste vara amenorroiska i minst 2 år eller genomgått en hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi
• Tillhandahåll ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som indikerar att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av rättegången (försökspersoner < 18 år måste underteckna ett skriftligt samtycke och ha föräldrars eller vårdnadshavares samtycke)

Exklusions kriterier:

• Anamnes med överkänslighet mot acetylsalicylsyra, salicylater, andra NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), paracetamol, opioidanalgetika och liknande farmakologiska medel eller komponenter i undersökningsprodukterna, inklusive placebo
• Laktosintolerans eller har haft överkänslighetsreaktioner mot laktosinnehållande produkter
• Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska sjukdomar eller maligniteter
• Relevant samtidig sjukdom såsom astma (ansträngningsinducerad astma är tillåten), kronisk bihåleinflammation eller nasala strukturella abnormiteter som orsakar mer än 50 procent obstruktion (polyposis nasi, markant septumavvikelse) som kan störa genomförandet av studien enligt utredarens bedömning
• Nuvarande eller tidigare historia av blödningsstörning(er)
• Historik med gastrointestinal blödning eller perforation, relaterad till tidigare NSAID-behandling. Aktiv, eller historia av återkommande magsår/blödning (två eller flera distinkta episoder av bevisad sårbildning eller blödning)
• Akut sjukdom eller lokal infektion före operation som kan störa genomförandet av studien enligt utredarens bedömning
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Positivt alkoholalkotest och positivt urindrogtest före operation