Evaluer smertestillende effekt av aspirin med hurtig frigivelse (TAROT)

Inklusjonskriterier:

• Friske, ambulerende, mannlige og kvinnelige frivillige mellom 16 og 45 år
• Planlagt å gjennomgå kirurgisk fjerning av enten to delvise beinpåvirkninger eller en hel beinpåvirkning alene eller i kombinasjon med en delvis beinpåvirkning, bløtvevspåvirkning eller utbrudd i tredje molar. Maxillære tredje molarer kan fjernes uavhengig av innvirkningsnivå
• Bruk av kun korttidsvirkende lokalbedøvelse (f.eks. mepivakain eller lidokain) preoperativt, med eller uten vasokonstriktor og lystgass
• Ingen bruk av smertestillende midler, NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), aspirin, andre smertestillende midler uten resept (OTC) eller reseptbelagte eller urtetilskudd innen 5 dager etter operasjonen. Orale prevensjonsmidler, profylaktiske antibiotika, pre-anestetiske medisiner, anestesi under prosedyren eller andre rutinemessige medisiner for å behandle godartede tilstander som ikke vil forstyrre evalueringen av undersøkelsen, vil være akseptable.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon i minst 1 måned før screening (3 måneder på orale prevensjonsmidler), f.eks. orale eller plasterprevensjonsmidler, intrauterin enhet, NuvaRing, Depo-Provera eller dobbelt- barriere og ha negativ graviditetstest ved screening og før operasjon. Kvinnelige forsøkspersoner av ikke-fertil alder må være amenoréiske i minst 2 år eller hatt hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi
• Gi et personlig signert og datert informert samtykke som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter av rettssaken, (personene < 18 år må signere et skriftlig samtykke og ha samtykke fra foreldre eller foresatte)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhet overfor aspirin, salisylater, andre NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), paracetamol, opioidanalgetika og lignende farmakologiske midler eller komponenter i undersøkelsesproduktene, inkludert placebo
• Laktoseintoleranse eller har hatt overfølsomhetsreaksjoner mot laktoseholdige produkter
• Bevis eller historie med klinisk signifikante hematologiske, renale, endokrine, pulmonale, gastrointestinale, kardiovaskulære, hepatiske, psykiatriske, nevrologiske sykdommer eller maligniteter
• Relevant samtidig sykdom som astma (treningsindusert astma er tillatt), kronisk bihulebetennelse eller strukturelle abnormiteter i nesen som forårsaker mer enn 50 prosent obstruksjon (polyposis nasi, markert septumavvik) som kan forstyrre gjennomføringen av studien etter etterforskerens vurdering
• Nåværende eller tidligere historie med blødningsforstyrrelse(r)
• Anamnese med gastrointestinal blødning eller perforasjon, relatert til tidligere NSAID-behandling. Aktiv, eller historie med tilbakevendende magesår/blødning (to eller flere distinkte episoder med påvist sårdannelse eller blødning)
• Akutt sykdom eller lokal infeksjon før kirurgi som kan forstyrre gjennomføringen av studien etter etterforskerens vurdering
• Kvinner som er gravide eller ammende
• Positiv alkoholalkotest og positiv urinmedisintest før operasjon