속방 아스피린의 진통 효능 평가 (TAROT)

포함 기준:

• 16세에서 45세 사이의 건강하고 걸을 수 있는 남녀 지원자
• 2개의 부분 뼈 매복 또는 하나의 전체 뼈 단독 또는 부분 뼈 매복, 연조직 매복 또는 분출된 제3대구치와 함께 외과적 제거를 받을 예정입니다. 상악 제3대구치는 매복 정도에 관계없이 제거 가능
• 혈관수축제와 아산화질소를 병용하거나 병용하지 않고 수술 전 속효성 국소 마취제(예: 메피바카인 또는 리도카인)만 사용
• 수술 후 5일 이내에는 진통제, NSAID(비스테로이드성 항염증제), 아스피린, 기타 일반 진통제(OTC) 또는 처방약 또는 약초 ​​보조제를 사용하지 마십시오. 경구 피임약, 예방적 항생제, 마취 전 약물, 시술 중 마취 또는 임상시험의 평가를 혼동하지 않는 양성 상태를 치료하기 위한 기타 일상적인 약물은 허용됩니다.
• 가임 여성 피험자는 스크리닝 전 최소 1개월 동안(경구 피임약의 경우 3개월) 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(예: 경구 또는 패치 피임약, 자궁내 장치, NuvaRing, Depo-Provera 또는 이중 피임약)을 사용해야 합니다. 선별 검사 시 및 수술 전에 음성 임신 테스트를 받습니다. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 최소 2년 동안 무월경이거나 자궁 절제술 및/또는 양측 난소 절제술을 받아야 합니다.
• 피험자가 시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 동의서를 제공합니다(18세 미만의 피험자는 서면 동의서에 서명하고 부모 또는 보호자의 동의를 받아야 함).

제외 기준:

• 아스피린, 살리실산염, 기타 NSAID(비스테로이드성 항염증제), 아세트아미노펜, 오피오이드 진통제 및 이와 유사한 약리학적 제제 또는 위약을 포함한 시험 제품의 성분에 대한 과민증의 병력
• 유당 불내증 또는 유당 함유 제품에 대한 과민 반응이 있는 경우
• 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경계 질환 또는 악성종양의 증거 또는 병력
• 천식(운동 유발성 천식은 허용됨), 만성 부비동염 또는 50% 이상의 폐쇄를 유발하는 비강 구조적 이상(용종증 나시, 현저한 비중격만곡증)과 같은 수반되는 질병은 연구자의 판단에 따라 연구 수행을 방해할 수 있습니다.
• 출혈 장애의 현재 또는 과거 병력
• 이전 NSAID 요법과 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력. 활동성 또는 재발성 소화성 궤양/출혈의 병력(확인된 궤양 또는 출혈의 2회 이상의 뚜렷한 에피소드)
• 연구자의 판단에 따라 연구 수행을 방해할 수 있는 수술 전 급성 질환 또는 국소 감염
• 임신 또는 수유중인 여성
• 수술 전 음주 측정기 검사 양성 및 소변 약물 검사 양성