Оцените обезболивающую эффективность аспирина с быстрым высвобождением (TAROT)

Критерии включения:

• Здоровые, амбулаторные добровольцы мужского и женского пола в возрасте от 16 до 45 лет.
• Запланировано хирургическое удаление либо двух частичных костных ретенций, либо одной полной костной ретенции отдельно или в сочетании с частичной костной ретенцией, ретенцией мягких тканей или прорезавшимся третьим моляром. Третьи моляры верхней челюсти могут быть удалены независимо от уровня ретенции.
• Использование только местного анестетика короткого действия (например, мепивакаина или лидокаина) перед операцией, с сосудосуживающими средствами и закисью азота или без них
• Запрещается использование каких-либо анальгетиков, НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), аспирина, любых других обезболивающих средств, отпускаемых без рецепта (OTC) или рецептурных, или растительных добавок в течение 5 дней после операции. Оральные контрацептивы, профилактические антибиотики, преанестезирующие препараты, анестезия во время процедуры или другие стандартные лекарства для лечения доброкачественных состояний, которые не будут мешать оценке исследования, будут приемлемыми.
• Субъекты детородного возраста должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 1 месяц до скрининга (3 месяца на оральных контрацептивах), например, оральные контрацептивы или пластыри, внутриматочную спираль, НоваРинг, Депо-Провера или двойное противозачаточное средство. барьер и иметь отрицательный тест на беременность во время скрининга и до операции. Субъекты женского пола, не имеющие детородного потенциала, должны иметь аменорею в течение не менее 2 лет или иметь гистерэктомию и/или двустороннюю овариэктомию.
• Предоставить лично подписанное и датированное информированное согласие, указывающее, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования (субъекты младше 18 лет должны подписать письменное согласие и получить согласие родителей или опекунов).

Критерий исключения:

• Гиперчувствительность к аспирину, салицилатам, другим НПВП (нестероидным противовоспалительным препаратам), ацетаминофену, опиоидным анальгетикам и аналогичным фармакологическим агентам или компонентам исследуемых продуктов, включая плацебо, в анамнезе.
• Непереносимость лактозы или реакции гиперчувствительности на продукты, содержащие лактозу
• Доказательства или история клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психиатрических, неврологических заболеваний или злокачественных новообразований
• Соответствующее сопутствующее заболевание, такое как астма (допускается астма, вызванная физической нагрузкой), хронический синусит или структурные аномалии носа, вызывающие более чем 50-процентную обструкцию (полипоз носа, выраженное искривление перегородки), которые могут помешать проведению исследования, по мнению исследователя.
• Текущая или прошлая история нарушения свертываемости крови
• История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей терапией НПВП. Активная или рецидивирующая пептическая язва/кровоизлияние в анамнезе (два или более отчетливых эпизода доказанного изъязвления или кровотечения)
• Острое заболевание или локальная инфекция до операции, которые, по мнению исследователя, могут помешать проведению исследования.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Положительный тест на содержание алкоголя в алкотестере и положительный анализ мочи на наркотики перед операцией