中および柔らかめの歯ブラシ使用後のバイオフィルム除去および歯肉研磨能力
2010年5月17日 更新者：Franciscan University Center
中および柔らかめの歯ブラシの使用後のバイオフィルム容量の除去と歯肉の磨耗
この研究では、柔らかい歯ブラシと中程度の歯ブラシの間で歯のバイオフィルムの除去を比較しました。
患者は歯の表面に歯のバイオフィルムが蓄積するよう、機械的または化学的なプラークコントロールを96時間控えた。
歯のバイオフィルム形成期間の後、象限がランダム化され、参加者は歯磨剤の有無にかかわらず、柔らかい歯ブラシと中程度の歯ブラシで異なる象限をブラッシングしました。
歯垢指数は、歯磨きの前後に盲検検査官によって分析されました。
プラークの開示には 2Tone が使用され、Turesky らによって修正された Quigley-Hein 指数によって分析が実行されました。 （1970年）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Santa Maria、RS、ブラジル、97050730
- Franciscan Universtity center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究は、UNIFRA（ブラジル、リオグランデドスル州サンタマリア）の歯学部学生の中から選ばれた25人の参加者を対象に実施されました。
- 男性と女性
- 全身的には健康です
- 18～30歳（平均年齢21.4±3.9歳）で、少なくとも20本の歯が存在する
除外基準:
- 除外基準は、付着損失が 2mm 以上の部位の存在で構成されました。
- 歯科矯正器具
- プロテーゼ
- 歯科インプラント
- 頸部領域の擦過傷、修復物および/または虫歯病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯ブラシ
ランダム化が行われ、参加者は次の実験手順に割り当てられました。 中程度の歯ブラシを使用した 2 つの象限 (1 と 3 または 2 と 4) 柔らかい歯ブラシを使用した 2 つの象限。
すべての手順は同じ歯磨剤を使用して実行されました。
参加者は、無作為化担当者の監督の下、テクニックに関する具体的な指示なしで、各象限を 30 秒間ブラッシングしました。
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ランダム化が行われ、参加者は次の実験手順に割り当てられました。 中程度の歯ブラシを使用した 2 つの象限 (1 と 3 または 2 と 4) 柔らかい歯ブラシを使用した 2 つの象限。
すべての手順は同じ歯磨剤を使用して実行されました。
参加者は、無作為化担当者の監督の下、テクニックに関する具体的な指示なしで、各象限を 30 秒間ブラッシングしました。
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実験的：中型歯ブラシ
ランダム化が行われ、参加者は次の実験手順に割り当てられました。 中程度の歯ブラシを使用した 2 つの象限 (1 と 3 または 2 と 4) 柔らかい歯ブラシを使用した 2 つの象限。
すべての手順は同じ歯磨剤を使用して実行されました。
参加者は、無作為化担当者の監督の下、テクニックに関する具体的な指示なしで、各象限を 30 秒間ブラッシングしました。
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ランダム化が行われ、参加者は次の実験手順に割り当てられました。 中程度の歯ブラシを使用した 2 つの象限 (1 と 3 または 2 と 4) 柔らかい歯ブラシを使用した 2 つの象限。
すべての手順は同じ歯磨剤を使用して実行されました。
参加者は、無作為化担当者の監督の下、テクニックに関する具体的な指示なしで、各象限を 30 秒間ブラッシングしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉の摩耗
時間枠：歯肉剥離の存在
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すべての歯肉四分円は、異なる実験時間に作成された写真によって分析されました。
その後、Danser らによって提案された方法論に従って、すべての写真が盲検法で評価されました。 (1998) は、分析対象領域を頸部、歯間、歯肉中央部の 3 つの領域に分割しました。
各領域で、歯肉剥離の存在を二分法で評価しました。
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歯肉剥離の存在
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月17日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。