Kapasitet for fjerning av biofilm og tannkjøttslitasje etter bruk Medium og myke tannbørster
17. mai 2010 oppdatert av: Franciscan University Center
Fjerning av biofilmkapasitet og tannkjøttslitasje etter bruk Medium og myke tannbørster
Denne studien sammenlignet fjerning av dental biofilm mellom myke og mellomstore tannbørster.
Pasientene avsto fra å utføre mekanisk eller kjemisk plakkkontroll i 96 timer for å tillate akkumulering av dental biofilm på tannoverflatene.
Etter perioden med dental biofilmdannelse ble kvadrantene randomisert og deltakerne børstet forskjellige kvadranter med myke og mellomstore tannbørster, med eller uten tannpleiemiddel.
Plakkindeksene ble analysert av en blindet undersøker før og etter tannbørsting.
2Tone ble brukt for plakkavsløring og analyse ble utført av Quigley-Hein-indeksen modifisert av Turesky et al. (1970).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasil, 97050730
- Franciscan Universtity center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien ble utført på 25 deltakere valgt ut blant tannlegestudenter ved UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil)
- Hanner og hunner
- Alle systemisk sunne
- I alderen 18 til 30 år (gjennomsnittsalder 21,4 ± 3,9 år) med minst 20 tilstedeværende tenner
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene omfattet tilstedeværelse av steder med festetap ≥ 2 mm
- Ortodontiske apparater
- Proteser
- Tannimplantater
- Slitasjer, restaureringer og/eller karieslesjoner på livmorhalsregionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tannbørste
Det ble utført en randomisering hvor deltakerne ble allokert til følgende eksperimentelle prosedyrer: To kvadranter (1 og 3 eller 2 og 4) med middels tannbørste To kvadranter med myk tannbørste.
Alle prosedyrer ble utført med samme tannpleiemiddel.
Hver kvadrant ble børstet i 30 sekunder av deltakeren uten spesifikke instruksjoner om teknikken, under tilsyn av personen som var ansvarlig for randomiseringen.
|
Det ble utført en randomisering hvor deltakerne ble allokert til følgende eksperimentelle prosedyrer: To kvadranter (1 og 3 eller 2 og 4) med middels tannbørste To kvadranter med myk tannbørste.
Alle prosedyrer ble utført med samme tannpleiemiddel.
Hver kvadrant ble børstet i 30 sekunder av deltakeren uten spesifikke instruksjoner om teknikken, under tilsyn av personen som var ansvarlig for randomiseringen.
|
|
Eksperimentell: middels tannbørste
Det ble utført en randomisering hvor deltakerne ble allokert til følgende eksperimentelle prosedyrer: To kvadranter (1 og 3 eller 2 og 4) med middels tannbørste To kvadranter med myk tannbørste.
Alle prosedyrer ble utført med samme tannpleiemiddel.
Hver kvadrant ble børstet i 30 sekunder av deltakeren uten spesifikke instruksjoner om teknikken, under tilsyn av personen som var ansvarlig for randomiseringen.
|
Det ble utført en randomisering hvor deltakerne ble allokert til følgende eksperimentelle prosedyrer: To kvadranter (1 og 3 eller 2 og 4) med middels tannbørste To kvadranter med myk tannbørste.
Alle prosedyrer ble utført med samme tannpleiemiddel.
Hver kvadrant ble børstet i 30 sekunder av deltakeren uten spesifikke instruksjoner om teknikken, under tilsyn av personen som var ansvarlig for randomiseringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival slitasje
Tidsramme: Tilstedeværelse av gingival slitasje
|
Alle gingivalkvadranter ble analysert av fotografier laget i forskjellige eksperimentelle tider.
Etter det ble alle fotografier evaluert på en blind måte, i henhold til metodikken foreslått av Danser, et al. (1998), og deler regionen som skal analyseres i tre områder: cervical, interdental og mid-gingival.
I hvert område ble tilstedeværelsen av gingival slitasje vurdert dikotomit.
|
Tilstedeværelse av gingival slitasje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2010
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FranciscanUC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .