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Capacité d'élimination du biofilm et d'abrasion gingivale après utilisation des brosses à dents moyennes et souples

17 mai 2010 mis à jour par: Franciscan University Center

Élimination de la capacité du biofilm et abrasion gingivale après utilisation des brosses à dents moyennes et souples

Cette étude a comparé l'élimination du biofilm dentaire entre les brosses à dents souples et moyennes. Les patients se sont abstenus d'effectuer un contrôle mécanique ou chimique de la plaque pendant 96 heures pour permettre l'accumulation de biofilm dentaire sur les surfaces dentaires. Après la période de formation du biofilm dentaire, les quadrants ont été randomisés et les participants ont brossé différents quadrants avec des brosses à dents souples et moyennes, avec ou sans dentifrice. Les indices de plaque ont été analysés par un examinateur en aveugle avant et après le brossage des dents. Le 2Tone a été utilisé pour la révélation de la plaque et l'analyse a été effectuée par l'indice de Quigley-Hein modifié par Turesky et al. (1970).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brésil, 97050730
        • Franciscan Universtity center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude a été menée sur 25 participants sélectionnés parmi les étudiants en médecine dentaire de l'UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brésil)
  • Hommes et femmes
  • Tous systémiquement sains
  • Âgé de 18 à 30 ans (âge moyen 21,4 ± 3,9 ans) avec au moins 20 dents présentes

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient la présence de sites avec perte d'attache ≥ 2 mm
  • Appareils orthodontiques
  • Prothèses
  • Implants dentaires
  • Abrasions, restaurations et/ou lésions carieuses sur la région cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: brosse à dents
une randomisation a été effectuée dans laquelle les participants ont été répartis selon les procédures expérimentales suivantes : Deux quadrants (1 et 3 ou 2 et 4) avec une brosse à dents moyenne Deux quadrants avec une brosse à dents souple. Toutes les procédures ont été réalisées avec le même dentifrice. Chaque quadrant a été brossé pendant 30 secondes par le participant sans instructions spécifiques sur la technique, sous la supervision de la personne en charge de la randomisation.
Dispositif: Deux brosses à dents aimables
une randomisation a été effectuée dans laquelle les participants ont été répartis selon les procédures expérimentales suivantes : Deux quadrants (1 et 3 ou 2 et 4) avec une brosse à dents moyenne Deux quadrants avec une brosse à dents souple. Toutes les procédures ont été réalisées avec le même dentifrice. Chaque quadrant a été brossé pendant 30 secondes par le participant sans instructions spécifiques sur la technique, sous la supervision de la personne en charge de la randomisation.
Expérimental: brosse à dents moyenne
une randomisation a été effectuée dans laquelle les participants ont été répartis selon les procédures expérimentales suivantes : Deux quadrants (1 et 3 ou 2 et 4) avec une brosse à dents moyenne Deux quadrants avec une brosse à dents souple. Toutes les procédures ont été réalisées avec le même dentifrice. Chaque quadrant a été brossé pendant 30 secondes par le participant sans instructions spécifiques sur la technique, sous la supervision de la personne en charge de la randomisation.
Dispositif: Deux brosses à dents aimables
une randomisation a été effectuée dans laquelle les participants ont été répartis selon les procédures expérimentales suivantes : Deux quadrants (1 et 3 ou 2 et 4) avec une brosse à dents moyenne Deux quadrants avec une brosse à dents souple. Toutes les procédures ont été réalisées avec le même dentifrice. Chaque quadrant a été brossé pendant 30 secondes par le participant sans instructions spécifiques sur la technique, sous la supervision de la personne en charge de la randomisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abrasion gingivale
Délai: Présence d'abrasion gingivale
Tous les quadrants gingivaux ont été analysés par des photographies réalisées à différents moments expérimentaux. Après cela, toutes les photographies ont été évaluées en aveugle, selon la méthodologie suggérée par Danser, et al. (1998), divisant la région à analyser en trois zones : cervicale, interdentaire et médio-gingivale. Dans chaque zone, la présence d'abrasion gingivale a été évaluée de manière dichotomique.
Présence d'abrasion gingivale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Franciscan University Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2010

Première publication (Estimation)

18 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2010

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FranciscanUC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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