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Capacità di rimozione del biofilm e abrasione gengivale dopo l'utilizzo di spazzolini medi e morbidi

17 maggio 2010 aggiornato da: Franciscan University Center

Rimozione della capacità del biofilm e abrasione gengivale dopo l'utilizzo di spazzolini medi e morbidi

Questo studio ha confrontato la rimozione del biofilm dentale tra spazzolini morbidi e medi. I pazienti si sono astenuti dall'eseguire il controllo meccanico o chimico della placca per 96 ore per consentire l'accumulo di biofilm dentale sulle superfici dei denti. Dopo il periodo di formazione del biofilm dentale, i quadranti sono stati randomizzati e i partecipanti hanno spazzolato diversi quadranti con spazzolini morbidi e medi, con o senza dentifricio. Gli indici di placca sono stati analizzati da un esaminatore in cieco prima e dopo lo spazzolino. Il 2Tone è stato utilizzato per la divulgazione della placca e l'analisi è stata eseguita dall'indice Quigley-Hein modificato da Turesky et al. (1970).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasile, 97050730
        • Franciscan Universtity center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio è stato condotto su 25 partecipanti selezionati tra studenti universitari di odontoiatria dell'UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasile)
  • Maschi e Femmine
  • Tutti sistematicamente sani
  • Età compresa tra 18 e 30 anni (età media 21,4 ± 3,9 anni) con almeno 20 denti presenti

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione comprendevano la presenza di siti con perdita di attacco ≥ 2 mm
  • Apparecchi ortodontici
  • Protesi
  • Impianti dentali
  • Abrasioni, restauri e/o lesioni cariose della regione cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: spazzolino
è stata eseguita una randomizzazione in cui i partecipanti sono stati assegnati alle seguenti procedure sperimentali: Due quadranti (1 e 3 o 2 e 4) con spazzolino medio Due quadranti con spazzolino morbido. Tutte le procedure sono state eseguite utilizzando lo stesso dentifricio. Ogni quadrante è stato spazzolato per 30 secondi dal partecipante senza specifiche istruzioni sulla tecnica, sotto la supervisione del responsabile della randomizzazione.
è stata eseguita una randomizzazione in cui i partecipanti sono stati assegnati alle seguenti procedure sperimentali: Due quadranti (1 e 3 o 2 e 4) con spazzolino medio Due quadranti con spazzolino morbido. Tutte le procedure sono state eseguite utilizzando lo stesso dentifricio. Ogni quadrante è stato spazzolato per 30 secondi dal partecipante senza specifiche istruzioni sulla tecnica, sotto la supervisione del responsabile della randomizzazione.
Sperimentale: spazzolino medio
è stata eseguita una randomizzazione in cui i partecipanti sono stati assegnati alle seguenti procedure sperimentali: Due quadranti (1 e 3 o 2 e 4) con spazzolino medio Due quadranti con spazzolino morbido. Tutte le procedure sono state eseguite utilizzando lo stesso dentifricio. Ogni quadrante è stato spazzolato per 30 secondi dal partecipante senza specifiche istruzioni sulla tecnica, sotto la supervisione del responsabile della randomizzazione.
è stata eseguita una randomizzazione in cui i partecipanti sono stati assegnati alle seguenti procedure sperimentali: Due quadranti (1 e 3 o 2 e 4) con spazzolino medio Due quadranti con spazzolino morbido. Tutte le procedure sono state eseguite utilizzando lo stesso dentifricio. Ogni quadrante è stato spazzolato per 30 secondi dal partecipante senza specifiche istruzioni sulla tecnica, sotto la supervisione del responsabile della randomizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abrasione gengivale
Lasso di tempo: Presenza di abrasione gengivale
Tutti i quadranti gengivali sono stati analizzati mediante fotografie realizzate in diversi tempi sperimentali. Successivamente, tutte le fotografie sono state valutate in cieco, secondo la metodologia suggerita da Danser, et al. (1998), suddividendo la regione da analizzare in tre aree: cervicale, interdentale e medio-gengivale. In ciascuna area è stata valutata dicotomicamente la presenza di abrasione gengivale.
Presenza di abrasione gengivale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FranciscanUC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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