- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01125007
Capacità di rimozione del biofilm e abrasione gengivale dopo l'utilizzo di spazzolini medi e morbidi
17 maggio 2010 aggiornato da: Franciscan University Center
Rimozione della capacità del biofilm e abrasione gengivale dopo l'utilizzo di spazzolini medi e morbidi
Questo studio ha confrontato la rimozione del biofilm dentale tra spazzolini morbidi e medi.
I pazienti si sono astenuti dall'eseguire il controllo meccanico o chimico della placca per 96 ore per consentire l'accumulo di biofilm dentale sulle superfici dei denti.
Dopo il periodo di formazione del biofilm dentale, i quadranti sono stati randomizzati e i partecipanti hanno spazzolato diversi quadranti con spazzolini morbidi e medi, con o senza dentifricio.
Gli indici di placca sono stati analizzati da un esaminatore in cieco prima e dopo lo spazzolino.
Il 2Tone è stato utilizzato per la divulgazione della placca e l'analisi è stata eseguita dall'indice Quigley-Hein modificato da Turesky et al. (1970).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasile, 97050730
- Franciscan Universtity center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio è stato condotto su 25 partecipanti selezionati tra studenti universitari di odontoiatria dell'UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasile)
- Maschi e Femmine
- Tutti sistematicamente sani
- Età compresa tra 18 e 30 anni (età media 21,4 ± 3,9 anni) con almeno 20 denti presenti
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione comprendevano la presenza di siti con perdita di attacco ≥ 2 mm
- Apparecchi ortodontici
- Protesi
- Impianti dentali
- Abrasioni, restauri e/o lesioni cariose della regione cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: spazzolino
è stata eseguita una randomizzazione in cui i partecipanti sono stati assegnati alle seguenti procedure sperimentali: Due quadranti (1 e 3 o 2 e 4) con spazzolino medio Due quadranti con spazzolino morbido.
Tutte le procedure sono state eseguite utilizzando lo stesso dentifricio.
Ogni quadrante è stato spazzolato per 30 secondi dal partecipante senza specifiche istruzioni sulla tecnica, sotto la supervisione del responsabile della randomizzazione.
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è stata eseguita una randomizzazione in cui i partecipanti sono stati assegnati alle seguenti procedure sperimentali: Due quadranti (1 e 3 o 2 e 4) con spazzolino medio Due quadranti con spazzolino morbido.
Tutte le procedure sono state eseguite utilizzando lo stesso dentifricio.
Ogni quadrante è stato spazzolato per 30 secondi dal partecipante senza specifiche istruzioni sulla tecnica, sotto la supervisione del responsabile della randomizzazione.
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Sperimentale: spazzolino medio
è stata eseguita una randomizzazione in cui i partecipanti sono stati assegnati alle seguenti procedure sperimentali: Due quadranti (1 e 3 o 2 e 4) con spazzolino medio Due quadranti con spazzolino morbido.
Tutte le procedure sono state eseguite utilizzando lo stesso dentifricio.
Ogni quadrante è stato spazzolato per 30 secondi dal partecipante senza specifiche istruzioni sulla tecnica, sotto la supervisione del responsabile della randomizzazione.
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è stata eseguita una randomizzazione in cui i partecipanti sono stati assegnati alle seguenti procedure sperimentali: Due quadranti (1 e 3 o 2 e 4) con spazzolino medio Due quadranti con spazzolino morbido.
Tutte le procedure sono state eseguite utilizzando lo stesso dentifricio.
Ogni quadrante è stato spazzolato per 30 secondi dal partecipante senza specifiche istruzioni sulla tecnica, sotto la supervisione del responsabile della randomizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abrasione gengivale
Lasso di tempo: Presenza di abrasione gengivale
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Tutti i quadranti gengivali sono stati analizzati mediante fotografie realizzate in diversi tempi sperimentali.
Successivamente, tutte le fotografie sono state valutate in cieco, secondo la metodologia suggerita da Danser, et al. (1998), suddividendo la regione da analizzare in tre aree: cervicale, interdentale e medio-gengivale.
In ciascuna area è stata valutata dicotomicamente la presenza di abrasione gengivale.
|
Presenza di abrasione gengivale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FranciscanUC
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