Zdolność usuwania biofilmu i ścierania dziąseł po użyciu średnich i miękkich szczoteczek do zębów
17 maja 2010 zaktualizowane przez: Franciscan University Center
Usuwanie pojemności biofilmu i ścieranie dziąseł po użyciu Średnie i miękkie szczoteczki do zębów
W badaniu tym porównano usuwanie biofilmu dentystycznego między miękkimi i średnimi szczoteczkami do zębów.
Pacjenci powstrzymali się od mechanicznej lub chemicznej kontroli płytki nazębnej przez 96 godzin, aby umożliwić gromadzenie się biofilmu na powierzchniach zębów.
Po okresie tworzenia się biofilmu nazębnego ćwiartki zostały losowo przydzielone, a uczestnicy szczotkowali różne ćwiartki miękkimi i średnimi szczoteczkami do zębów, z pastą do zębów lub bez.
Wskaźniki płytki nazębnej były analizowane przez zaślepionego egzaminatora przed i po szczotkowaniu zębów.
2Tone użyto do ujawnienia blaszek miażdżycowych, a analizę przeprowadzono za pomocą wskaźnika Quigley-Hein zmodyfikowanego przez Turesky'ego i in. (1970).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazylia, 97050730
- Franciscan Universtity center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie przeprowadzono na 25 uczestnikach wybranych spośród studentów stomatologii UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazylia)
- Mężczyźni i kobiety
- Wszyscy systemowo zdrowi
- Wiek od 18 do 30 lat (średnia wieku 21,4 ± 3,9 lat) z co najmniej 20 obecnymi zębami
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały obecność miejsc z utratą przyczepu ≥ 2 mm
- Aparaty ortodontyczne
- protezy
- Implanty stomatologiczne
- Otarcia, wypełnienia i/lub zmiany próchnicze w okolicy przyszyjkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szczoteczka do zębów
przeprowadzono randomizację, w której uczestników przydzielono do następujących procedur eksperymentalnych: Dwie ćwiartki (1 i 3 lub 2 i 4) ze średnią szczoteczką do zębów Dwie ćwiartki z miękką szczoteczką do zębów.
Wszystkie zabiegi wykonano przy użyciu tego samego środka do czyszczenia zębów.
Każdy kwadrant był szczotkowany przez 30 sekund przez uczestnika bez szczegółowych instrukcji dotyczących techniki, pod nadzorem osoby odpowiedzialnej za randomizację.
|
przeprowadzono randomizację, w której uczestników przydzielono do następujących procedur eksperymentalnych: Dwie ćwiartki (1 i 3 lub 2 i 4) ze średnią szczoteczką do zębów Dwie ćwiartki z miękką szczoteczką do zębów.
Wszystkie zabiegi wykonano przy użyciu tego samego środka do czyszczenia zębów.
Każdy kwadrant był szczotkowany przez 30 sekund przez uczestnika bez szczegółowych instrukcji dotyczących techniki, pod nadzorem osoby odpowiedzialnej za randomizację.
|
|
Eksperymentalny: średnia szczoteczka do zębów
przeprowadzono randomizację, w której uczestników przydzielono do następujących procedur eksperymentalnych: Dwie ćwiartki (1 i 3 lub 2 i 4) ze średnią szczoteczką do zębów Dwie ćwiartki z miękką szczoteczką do zębów.
Wszystkie zabiegi wykonano przy użyciu tego samego środka do czyszczenia zębów.
Każdy kwadrant był szczotkowany przez 30 sekund przez uczestnika bez szczegółowych instrukcji dotyczących techniki, pod nadzorem osoby odpowiedzialnej za randomizację.
|
przeprowadzono randomizację, w której uczestników przydzielono do następujących procedur eksperymentalnych: Dwie ćwiartki (1 i 3 lub 2 i 4) ze średnią szczoteczką do zębów Dwie ćwiartki z miękką szczoteczką do zębów.
Wszystkie zabiegi wykonano przy użyciu tego samego środka do czyszczenia zębów.
Każdy kwadrant był szczotkowany przez 30 sekund przez uczestnika bez szczegółowych instrukcji dotyczących techniki, pod nadzorem osoby odpowiedzialnej za randomizację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abrazja dziąseł
Ramy czasowe: Obecność ścierania dziąseł
|
Wszystkie ćwiartki dziąseł zostały przeanalizowane na podstawie fotografii wykonanych w różnych czasach eksperymentu.
Następnie wszystkie zdjęcia zostały ocenione w sposób zaślepiony, zgodnie z metodologią zaproponowaną przez Dansera i in. (1998), dzieląc obszar do analizy na trzy obszary: przyszyjkowy, międzyzębowy i środkowy dziąsłowy.
W każdym obszarze dychotomicznie oceniano obecność starcia dziąseł.
|
Obecność ścierania dziąseł
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FranciscanUC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .