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Kapazität zur Entfernung von Biofilm und zum Zahnfleischabrieb nach Verwendung mittlerer und weicher Zahnbürsten

17. Mai 2010 aktualisiert von: Franciscan University Center

Entfernung von Biofilm und Zahnfleischabrieb nach Verwendung mittlerer und weicher Zahnbürsten

In dieser Studie wurde die Entfernung von Zahnbiofilm zwischen weichen und mittleren Zahnbürsten verglichen. Die Patienten verzichteten 96 Stunden lang auf eine mechanische oder chemische Plaquebekämpfung, um die Ansammlung von Zahnbiofilm auf den Zahnoberflächen zu ermöglichen. Nach der Zeit der Bildung des Zahnbiofilms wurden die Quadranten randomisiert und die Teilnehmer putzten verschiedene Quadranten mit weichen und mittelgroßen Zahnbürsten, mit oder ohne Zahnputzmittel. Die Plaque-Indizes wurden von einem verblindeten Untersucher vor und nach dem Zähneputzen analysiert. Der 2Tone wurde zur Plaque-Aufdeckung verwendet und die Analyse erfolgte anhand des von Turesky et al. modifizierten Quigley-Hein-Index. (1970).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97050730
        • Franciscan Universtity center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie wurde an 25 Teilnehmern durchgeführt, die unter Zahnmedizinstudenten der UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien) ausgewählt wurden.
  • Männer und Frauen
  • Alles systemisch gesund
  • Im Alter von 18 bis 30 Jahren (Durchschnittsalter 21,4 ± 3,9 Jahre) mit mindestens 20 vorhandenen Zähnen

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien umfassten das Vorhandensein von Stellen mit einem Attachmentverlust von ≥ 2 mm
  • Kieferorthopädische Geräte
  • Prothesen
  • Zahnimplantate
  • Abschürfungen, Restaurationen und/oder kariöse Läsionen im Halsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zahnbürste
Es wurde eine Randomisierung durchgeführt, bei der die Teilnehmer den folgenden Versuchsverfahren zugeordnet wurden: Zwei Quadranten (1 und 3 oder 2 und 4) mit mittlerer Zahnbürste, zwei Quadranten mit weicher Zahnbürste. Alle Eingriffe wurden mit dem gleichen Zahnputzmittel durchgeführt. Jeder Quadrant wurde vom Teilnehmer 30 Sekunden lang ohne spezifische Anweisungen zur Technik unter Aufsicht der für die Randomisierung verantwortlichen Person geputzt.
Gerät: Zwei nette Zahnbürsten
Es wurde eine Randomisierung durchgeführt, bei der die Teilnehmer den folgenden Versuchsverfahren zugeordnet wurden: Zwei Quadranten (1 und 3 oder 2 und 4) mit mittlerer Zahnbürste, zwei Quadranten mit weicher Zahnbürste. Alle Eingriffe wurden mit dem gleichen Zahnputzmittel durchgeführt. Jeder Quadrant wurde vom Teilnehmer 30 Sekunden lang ohne spezifische Anweisungen zur Technik unter Aufsicht der für die Randomisierung verantwortlichen Person geputzt.
Experimental: mittlere Zahnbürste
Es wurde eine Randomisierung durchgeführt, bei der die Teilnehmer den folgenden Versuchsverfahren zugeordnet wurden: Zwei Quadranten (1 und 3 oder 2 und 4) mit mittlerer Zahnbürste, zwei Quadranten mit weicher Zahnbürste. Alle Eingriffe wurden mit dem gleichen Zahnputzmittel durchgeführt. Jeder Quadrant wurde vom Teilnehmer 30 Sekunden lang ohne spezifische Anweisungen zur Technik unter Aufsicht der für die Randomisierung verantwortlichen Person geputzt.
Gerät: Zwei nette Zahnbürsten
Es wurde eine Randomisierung durchgeführt, bei der die Teilnehmer den folgenden Versuchsverfahren zugeordnet wurden: Zwei Quadranten (1 und 3 oder 2 und 4) mit mittlerer Zahnbürste, zwei Quadranten mit weicher Zahnbürste. Alle Eingriffe wurden mit dem gleichen Zahnputzmittel durchgeführt. Jeder Quadrant wurde vom Teilnehmer 30 Sekunden lang ohne spezifische Anweisungen zur Technik unter Aufsicht der für die Randomisierung verantwortlichen Person geputzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischabrieb
Zeitfenster: Vorhandensein von Zahnfleischabrieb
Alle gingivalen Quadranten wurden anhand von Fotografien analysiert, die zu unterschiedlichen Versuchszeiten aufgenommen wurden. Danach wurden alle Fotos blind ausgewertet, gemäß der von Danser et al. vorgeschlagenen Methodik. (1998) und unterteilt die zu analysierende Region in drei Bereiche: zervikal, interdental und mittelgingival. In jedem Bereich wurde das Vorhandensein von Zahnfleischabrieb dichotomisch beurteilt.
Vorhandensein von Zahnfleischabrieb

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Franciscan University Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FranciscanUC

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