- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01125007
Capacidad de eliminación de biopelículas y abrasión gingival después de la utilización de cepillos de dientes medianos y suaves
17 de mayo de 2010 actualizado por: Franciscan University Center
Eliminación de la capacidad de biopelícula y abrasión gingival después de la utilización Cepillos de dientes medianos y suaves
Este estudio comparó la eliminación del biofilm dental entre cepillos de dientes suaves y medianos.
Los pacientes se abstuvieron de realizar un control de placa mecánico o químico durante 96 horas para permitir la acumulación de biopelícula dental en las superficies de los dientes.
Después del período de formación de biopelícula dental, los cuadrantes se aleatorizaron y los participantes cepillaron diferentes cuadrantes con cepillos de dientes suaves y medianos, con o sin dentífrico.
Los índices de placa fueron analizados por un examinador ciego antes y después del cepillado de dientes.
El 2Tone se utilizó para la revelación de la placa y el análisis se realizó mediante el índice de Quigley-Hein modificado por Turesky et al. (1970).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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RS
-
Santa Maria, RS, Brasil, 97050730
- Franciscan Universtity center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio se realizó en 25 participantes seleccionados entre estudiantes de pregrado en odontología de la UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil)
- Masculinos y femeninos
- Todos sistémicamente sanos
- De 18 a 30 años (edad media 21,4 ± 3,9 años) con al menos 20 dientes presentes
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión comprendieron la presencia de sitios con pérdida de inserción ≥ 2 mm
- Aparatos de ortodoncia
- prótesis
- Implantes dentales
- Abrasiones, restauraciones y/o lesiones cariosas en la región cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: cepillo de dientes
Se realizó una aleatorización en la que los participantes fueron asignados a los siguientes procedimientos experimentales: Dos cuadrantes (1 y 3 o 2 y 4) con cepillo de dientes mediano Dos cuadrantes con cepillo de dientes suave.
Todos los procedimientos se realizaron con el mismo dentífrico.
Cada cuadrante fue cepillado durante 30 segundos por el participante sin instrucciones específicas sobre la técnica, bajo la supervisión del responsable de la aleatorización.
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Se realizó una aleatorización en la que los participantes fueron asignados a los siguientes procedimientos experimentales: Dos cuadrantes (1 y 3 o 2 y 4) con cepillo de dientes mediano Dos cuadrantes con cepillo de dientes suave.
Todos los procedimientos se realizaron con el mismo dentífrico.
Cada cuadrante fue cepillado durante 30 segundos por el participante sin instrucciones específicas sobre la técnica, bajo la supervisión del responsable de la aleatorización.
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Experimental: cepillo de dientes mediano
Se realizó una aleatorización en la que los participantes fueron asignados a los siguientes procedimientos experimentales: Dos cuadrantes (1 y 3 o 2 y 4) con cepillo de dientes mediano Dos cuadrantes con cepillo de dientes suave.
Todos los procedimientos se realizaron con el mismo dentífrico.
Cada cuadrante fue cepillado durante 30 segundos por el participante sin instrucciones específicas sobre la técnica, bajo la supervisión del responsable de la aleatorización.
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Se realizó una aleatorización en la que los participantes fueron asignados a los siguientes procedimientos experimentales: Dos cuadrantes (1 y 3 o 2 y 4) con cepillo de dientes mediano Dos cuadrantes con cepillo de dientes suave.
Todos los procedimientos se realizaron con el mismo dentífrico.
Cada cuadrante fue cepillado durante 30 segundos por el participante sin instrucciones específicas sobre la técnica, bajo la supervisión del responsable de la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abrasión gingival
Periodo de tiempo: Presencia de abrasión gingival
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Todos los cuadrantes gingivales fueron analizados mediante fotografías realizadas en diferentes tiempos experimentales.
Posteriormente, todas las fotografías fueron evaluadas de forma ciega, según la metodología sugerida por Danser, et al. (1998), dividiendo la región a analizar en tres zonas: cervical, interdental y mediogingival.
En cada área se evaluó dicotómicamente la presencia de abrasión gingival.
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Presencia de abrasión gingival
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2010
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FranciscanUC
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