- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01125007
Biofilmin poistokyky ja ienten hankaus keskikokoisten ja pehmeiden hammasharjojen käytön jälkeen
maanantai 17. toukokuuta 2010 päivittänyt: Franciscan University Center
Biofilmikapasiteetin poisto ja ienten hankaus käytön jälkeen keskikokoiset ja pehmeät hammasharjat
Tässä tutkimuksessa verrattiin hammasbiofilmin poistoa pehmeiden ja keskikokoisten hammasharjojen välillä.
Potilaat pidättyivät suorittamasta mekaanista tai kemiallista plakin torjuntaa 96 tunnin ajan, jotta hampaiden biofilmi kertyisi hampaiden pinnoille.
Hampaiden biokalvon muodostumisjakson jälkeen neljännekset satunnaistettiin ja osallistujat harjasivat erilaisia kvadrantteja pehmeillä ja keskikokoisilla hammasharjoilla, joko hampaidenpuhdistusaineella tai ilman.
Sokkoutunut tutkija analysoi plakin indeksit ennen ja jälkeen hampaiden harjauksen.
2Tonea käytettiin plakin paljastamiseen ja analyysi suoritettiin Quigley-Hein-indeksillä, jota muuttivat Turesky et ai. (1970).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilia, 97050730
- Franciscan Universtity center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus suoritettiin 25 osallistujalle, jotka valittiin UNIFRA:n hammaslääketieteen opiskelijoista (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilia)
- Urokset ja naaraat
- Kaikki systeemisesti terveitä
- 18–30-vuotiaat (keski-ikä 21,4 ± 3,9 vuotta), joilla on vähintään 20 hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit käsittivät sellaisten kohtien esiintymisen, joiden kiinnityshäviö oli ≥ 2 mm
- Ortodontiset laitteet
- Proteesit
- Hammasimplantit
- Hiertymät, restauraatiot ja/tai kariesvauriot kohdunkaulan alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hammasharja
suoritettiin satunnaistaminen, jossa osallistujat jaettiin seuraaviin kokeellisiin menettelyihin: Kaksi kvadranttia (1 ja 3 tai 2 ja 4) keskikokoisella hammasharjalla Kaksi kvadranttia pehmeällä hammasharjalla.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin käyttämällä samaa hammastahnaa.
Osallistuja harjasi jokaista kvadranttia 30 sekunnin ajan ilman erityisiä ohjeita tekniikasta satunnaistamisesta vastaavan henkilön valvonnassa.
|
suoritettiin satunnaistaminen, jossa osallistujat jaettiin seuraaviin kokeellisiin menettelyihin: Kaksi kvadranttia (1 ja 3 tai 2 ja 4) keskikokoisella hammasharjalla Kaksi kvadranttia pehmeällä hammasharjalla.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin käyttämällä samaa hammastahnaa.
Osallistuja harjasi jokaista kvadranttia 30 sekunnin ajan ilman erityisiä ohjeita tekniikasta satunnaistamisesta vastaavan henkilön valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: keskikokoinen hammasharja
suoritettiin satunnaistaminen, jossa osallistujat jaettiin seuraaviin kokeellisiin menettelyihin: Kaksi kvadranttia (1 ja 3 tai 2 ja 4) keskikokoisella hammasharjalla Kaksi kvadranttia pehmeällä hammasharjalla.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin käyttämällä samaa hammastahnaa.
Osallistuja harjasi jokaista kvadranttia 30 sekunnin ajan ilman erityisiä ohjeita tekniikasta satunnaistamisesta vastaavan henkilön valvonnassa.
|
suoritettiin satunnaistaminen, jossa osallistujat jaettiin seuraaviin kokeellisiin menettelyihin: Kaksi kvadranttia (1 ja 3 tai 2 ja 4) keskikokoisella hammasharjalla Kaksi kvadranttia pehmeällä hammasharjalla.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin käyttämällä samaa hammastahnaa.
Osallistuja harjasi jokaista kvadranttia 30 sekunnin ajan ilman erityisiä ohjeita tekniikasta satunnaistamisesta vastaavan henkilön valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten hankaus
Aikaikkuna: Ienten hankauksen esiintyminen
|
Kaikki ienkvadrantit analysoitiin eri koeaikoina otetuilla valokuvilla.
Sen jälkeen kaikki valokuvat arvioitiin sokkomenetelmällä Danser et al.:n ehdottaman metodologian mukaisesti. (1998), jakaa analysoitavan alueen kolmeen alueeseen: kohdunkaulan, hampaiden välisen ja ienvälisen alueen.
Jokaisella alueella ikenen hankauksen esiintyminen arvioitiin kaksijakoisesti.
|
Ienten hankauksen esiintyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FranciscanUC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .